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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题附答案
[单选题]*
A.安全、有效
B.质量合格
C.可追溯
D.以上都是(正确答案)
2.企业应当建立覆盖质量管理全过程的()，并严格执行。
A.质量管理制度
B.操作规程
C.工作记录
D.以上都是(正确答案)
3.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的()责任人。
A.次要
B.主要
C.首要(正确答案)
D.最终
4.企业质量负责人应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，同时应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
A.1
B.2
C.3(正确答案)
D.5
5
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