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ICS11.040.01

CCSC30

团体标准

手术室集成设备灯床塔使用管理技术规范

Technicalspecificationsfortheuseandmanagementofintegrated

operatingroomequipment:surgicalluminaire,operatingtableand

medicalequipmenttower

北京智慧医疗技术创新联盟发布

手术室集成设备灯床塔使用管理技术规范

1范围

本文件规定了手术室集成设备灯床塔(以下简称“灯床塔”)使用管理的范围、规范性引用文件、

术语和定义、管理基本要求、设备配置与安装、使用操作规范、维护保养要求、安全管理以及人员培训

等内容。

本文件适用于各类医疗机构,包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等对灯床塔的使用与管

理,为灯床塔的全生命周期管理提供全面指导。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB19517—2023国家电气设备安全技术规范

GB39707—2020医疗废物处理处置污染控制标准

GB/T43952医用供应装置

GB50333医院洁净手术部建设技术规范

WS/T367—2012医疗机构消毒技术规范

YY9706.241医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用

要求

YY9706.246—2023医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求

3术语和定义

YY9706.246—2023界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

灯床塔surgicalluminaire,operatingtableandmedicalequipmenttower

一种高度集成化的医疗设备系统,整合了医用照明灯具、手术床以及医用吊塔。其旨在为医疗操作

提供充足照明、为患者提供舒适的休息与治疗环境,并为各类医疗设备提供安置与连接空间,广泛应用

于手术室、ICU等医疗场景。

3.2

手术无影灯surgicalluminaire

灯床塔中专门用于手术区域照明的灯具,要求具备极高的显色性,能够精准还原人体组织和血液颜

色,提供无阴影照明效果,且亮度和角度可灵活调节,以满足不同手术类型和操作的照明需求。

3.3

手术床operatingtable

1

预期用途是在不超过24h的外科手术中固定和支撑患者体位的装置。

注:在医疗监督下的常规、外科/医疗过程,包括术前和术后阶段。

[来源:YY9706.246—2023,201.3.203,略有修改]

3.4

医用吊塔medicalequipmenttower

医用吊塔(以下简称“吊塔”)是灯床塔的重要组成部分,承载着氧气、吸引器等医疗气体终端,

以及电源插座、通信设备等。

注1:医用吊塔按结构组成不同可分为机械式吊塔与桥梁式吊塔。

注2:机械式吊塔主要由基座、悬臂、连接柱和终端箱组成,可选配托盘、延伸臂、医用气体管道(气体柔性管)

及与吊塔配套使用的配附件等部分组成。

注3:桥梁式吊塔主要由承重柱、悬梁、终端箱/设备架、工作平台、管道组成。可选配托盘等和吊塔设备配套使用

的配附件。根据手术功能需求不同,分成外科塔、腔镜塔、麻醉塔等,为各类医疗设备提供连接和安置空间

4管理基本要求

4.1医疗机构应使用依法注册,具有合格证明文件的灯、床、塔设备。

4.2灯床塔临床使用的安全管理应纳入医

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长期从事工程建设项目管理工作,有丰富的项目管理、质量管理、安全管理经验

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