2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【培优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【培优】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为提高药品质量，决定在产品中添加少量非药品成分，这种做法是否合法？()

A.合法

B.不合法

C.视情况而定

D.不影响药品质量

2.药品经营企业采购药品时，应当向哪些单位采购？()

A.生产企业

B.医疗机构

C.药品批发企业

D.上述所有单位

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号等基本信息

B.药品疗效、适应症、用法用量等医疗信息

C.药品价格、促销活动等商业信息

D.以上都不可以

4.医疗机构购进药品时，应当向哪些单位采购？()

A.生产企业

B.医疗机构

C.药品批发企业

D.药品零售企业

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格的药品？()

A.继续生产

B.混合使用

C.销毁或者按照规定程序处理

D.转让给其他企业

6.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号等基本信息

B.药品疗效、适应症、用法用量等医疗信息

C.药品价格、促销活动等商业信息

D.以上所有信息

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.定期检查

B.不定期检查

C.随机检查

D.以上都是

8.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生健康部门

D.文化广电出版部门

9.药品经营企业违反《药品管理法》规定，应当承担哪些法律责任？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.以上都是

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产

B.暂停生产

C.销毁或者按照规定程序处理

D.转让给其他企业

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.药品生产质量管理规范（GMP）

C.药品生产许可证管理

D.药品生产记录管理

E.药品生产人员培训

12.药品广告审查应当遵循的原则包括哪些？()

A.实事求是原则

B.公平竞争原则

C.保护消费者合法权益原则

D.鼓励创新原则

E.科学性原则

13.药品经营企业进行药品销售时，应当遵守哪些规定？()

A.药品销售应当符合国家药品标准

B.药品销售应当保证药品质量

C.药品销售应当提供真实、完整的药品信息

D.药品销售不得违反国家药品价格政策

E.药品销售应当有合法的经营许可证

14.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范（GMP）的

B.药品生产企业生产、销售假药的

C.药品生产企业生产、销售劣药的

D.药品生产企业未按照规定进行药品召回的

E.药品生产企业因违法行为被处罚两次以上的

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.合理用药原则

B.安全用药原则

C.优质优价原则

D.规范采购原则

E.鼓励创新原则

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品的生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。这里的‘药品生产、经营资格’是指取得相应的_______。

17.药品生产、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应当承担_______。

18.《药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构必须制定和执行_______，保证药品质量。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并应当有真实、完整的_______，不得篡改。

20.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构进行_______，监督检查是否依法履行职责。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假、夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以在没有药品经营许可证的情况下从事药品经营活动。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购