2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题精华版附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题精华版附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.抗生素

C.维生素

D.保健食品

2.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

3.医疗机构配制制剂，必须符合以下哪项条件？()

A.有健全的组织机构

B.有符合药品生产质量管理规范的生产设施、设备和检验仪器

C.有保证制剂质量的规章制度

D.以上都是

4.药品经营企业销售药品时，应当向购货者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品规格、生产批号、有效期

C.以上都是

D.以上都不是

5.药品广告的内容必须真实、合法，以下哪种说法是正确的？()

A.可以含有虚假成分或功效的描述

B.可以含有不科学的表现形式

C.可以含有未经批准的药品广告内容

D.应当以国务院药品监督管理部门批准的内容为准

6.药品生产、经营企业不得在哪些地方进行虚假宣传？()

A.药品说明书

B.药品包装

C.医疗机构内

D.以上都是

7.药品召回分为哪几个级别？()

A.一级召回、二级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回

C.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

D.以上都不是

8.以下哪种情况属于药品不良反应？()

A.药物过量使用导致的副作用

B.药物在正常剂量下发生的与用药目的无关的反应

C.药物引起的感染

D.以上都是

9.药品监督管理部门在监督检查中，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制、摘录有关资料

B.查验药品和有关材料

C.依法查封、扣押有关药品和材料

D.以上都是

10.医疗机构配制制剂的用途是什么？()

A.供应医疗机构使用

B.销售给个人

C.供应药店使用

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.厂房和设施应当符合药品生产的需要

B.生产过程应当符合药品生产质量管理规范

C.应当建立药品生产记录，保证生产活动的可追溯性

D.药品生产应当有专门的质量管理部门，并配备相应的人员

12.药品经营企业应当对哪些人员进行药品管理法规的培训？()

A.负责进货的采购人员

B.负责药品储存的仓储人员

C.负责药品销售的营业人员

D.负责药品运输的司机

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容

B.药品广告不得含有不科学的表现形式

C.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的内容为准

D.药品广告不得含有未经批准的药品广告内容

14.药品召回分为哪几个级别，分别适用于哪些情况？()

A.一级召回，适用于使用该药品可能引起严重健康危害的情况

B.二级召回，适用于使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的情况

C.三级召回，适用于使用该药品引起健康危害的可能性较小的情况

D.以上都是

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中故意隐瞒药品质量问题

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告含有虚假内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应许可，未经许可，不得生产、经营药品。这里所说的许可包括：

17.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产记录，保证生产活动的可追溯性。药品生产记录至少应当保存

18.药品广告的内容必须真实、合法，并以国务院药品监督管理部门批准的内容为准。未经批准的药品广告，不得发布。

19.药品召回分为三个级别，其中，一级召回的启动条件是：

20.医疗机构配制制剂，必须符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，并且只能

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以自行更改注册地址而不需要重新申请。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向个人销售处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学的表现形式，如夸张疗效。()

A.正确B.错误

24.药品召回后，企业应立即停止销售和使用被召回的药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自