2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（典优）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（典优）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.停止生产，立即通知销售者召回

B.继续生产，待调查结果出来后再决定

C.通知监管机构，但不停止销售

D.修改生产工艺，降低风险

2.医疗机构购进药品时，应当向哪些机构购买？()

A.个体药店

B.药品批发企业

C.药品零售连锁企业

D.药品生产企业

3.药品零售企业销售处方药时，应当采取什么措施？()

A.顾客购买后即可带走

B.顾客需提供医师处方，方可销售

C.顾客需提供药师建议，方可销售

D.无需任何措施，顾客自选

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和功能主治

B.药品疗效和适应症

C.药品生产企业和批准文号

D.药品价格和促销信息

5.执业药师在执业活动中，发现患者有药物不良反应，应当如何处理？()

A.停止该患者使用该药品

B.向患者说明可能的不良反应，但不采取行动

C.通知药品生产企业，但不停止该患者使用该药品

D.继续该患者使用该药品，观察不良反应是否出现

6.药品批发企业销售药品时，应当向购买方提供哪些资料？()

A.药品生产许可证和药品经营许可证

B.药品批准文号和药品生产批号

C.药品质量检验报告和药品说明书

D.药品销售价格和销售数量

7.药品零售企业购进药品时，应当向哪些机构购买？()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售连锁企业

D.医疗机构

8.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.可以不遵守药品生产质量管理规范

C.只需遵守药品生产企业的内部规定

D.可以根据市场需求自行调整生产过程

9.药品零售企业销售药品时，应当如何进行质量管理？()

A.不进行质量管理，顾客自选

B.严格执行药品质量管理制度，确保药品质量

C.只需关注药品的包装和标签

D.可以不进行质量管理，因为顾客自己负责使用

10.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.停止该患者使用该药品，并通知患者停止使用

B.告知患者该药品可能存在安全隐患，但不采取行动

C.向药品生产企业反映，但不停止该患者使用该药品

D.继续该患者使用该药品，观察安全隐患是否出现

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产设施应当符合国家规定的要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合国家规定的要求

C.药品生产企业应当建立质量管理体系

D.药品生产企业应当定期进行内部质量审核

E.药品生产企业可以不遵守GMP规定

12.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.按照药品说明书标明的适应症和用法用量销售药品

B.向患者推荐药品，但不得夸大药品疗效

C.向无处方患者销售处方药

D.在药店内陈列处方药

E.药品零售企业可以自行决定药品价格

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的范围？()

A.药品在正常用法用量下出现的不良反应

B.药品在非正常用法用量下出现的不良反应

C.药品在特殊人群使用中出现的不良反应

D.药品在上市后使用中出现的不良反应

E.药品在临床试验中出现的不良反应

14.执业药师在执业活动中，以下哪些情况需要向患者或医疗机构报告？()

A.患者使用药品后出现严重不良反应

B.药品存在安全隐患

C.患者未按照医嘱使用药品

D.医疗机构采购的药品质量不合格

E.药品说明书与实际产品不符

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，准确无误

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得含有未经科学证明的功效说明

D.不得含有比较性广告

E.可以含有药品价格信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产设备应当符合国家药品监督管理局制定的______。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品后出现严重不良反应，应当立即停止该患者使用该药品，并______。

18.药品零售企业销售处方药时，应当严格执行______，确保药品质量。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须建立并执行______，保证药品质量。

20.药品广告中不得含有______，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

四、判断题(共5