2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库标准卷附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库标准卷附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，下列哪项不属于药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量

B.遵守药品生产质量管理规范

C.承担药品不良反应监测和报告义务

D.负责药品销售和广告宣传

2.以下哪种药品需要实施处方药管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.疫苗

D.生物制品

3.药品经营企业采购药品时，下列哪项说法是错误的？()

A.应当从具有药品生产、经营资格的企业采购药品

B.应当建立并执行进货检查验收制度

C.应当查验供货单位的资质证明文件

D.可以直接从个人手中采购药品

4.以下哪项不属于药品不良反应的监测和报告范围？()

A.药品引起的死亡

B.药品引起的严重不良反应

C.药品引起的轻微不良反应

D.药品引起的过敏反应

5.医疗机构使用药品时，以下哪项说法是正确的？()

A.可以自行配制制剂

B.必须使用批准文号的药品

C.可以使用未取得批准文号的药品

D.可以使用过期药品

6.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

7.药品广告中，以下哪项内容是合法的？()

A.直接宣传疗效

B.使用患者名义作证明

C.提供真实、科学、合法的信息

D.使用国家机关和国家机关工作人员名义作证明

8.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过量引起的副作用

B.药物与食物相互作用引起的反应

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的心理变化

9.药品经营企业在药品储存和运输过程中，以下哪项说法是错误的？()

A.应当按照药品的标签说明书要求储存、运输药品

B.应当对药品进行定期检查，防止变质失效

C.可以将不同批号的药品混合储存

D.应当保证药品在运输过程中的安全

10.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品追溯制度，以下哪项不属于追溯制度的内容？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品使用记录

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》规定，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理

C.药品不良反应监测和报告

D.药品上市后研究

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的非法药品广告行为？()

A.虚假宣传药品疗效

B.使用国家机关和国家机关工作人员名义作证明

C.使用患者名义作证明

D.宣传未经批准的药品

13.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品储存的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品运输的人员

14.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.严重不良反应

D.特殊人群不良反应

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营企业违法行为？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.购进无合法来源的药品

D.使用未经批准的包装材料

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立并执行____制度，对药品进行定期检查，防止变质失效。

18.药品不良反应监测和报告的目的是为了____，确保公众用药安全。

19.药品广告必须真实、合法，并以____形式发布。

20.执业药师资格考试分为____、____、____三个层次，对应不同专业领域。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以在有效期满后继续使用，无需重新申请。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品，只要保证药品质量即可。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测和报告是药品上市后的重要环节，对保障公众用药安全具有重要意义。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假宣传内容，只要不夸大药品疗效即可。()

A.正确B.错误

25.执业药师在药品经营活动中，对药品的质量安全负有直接责任。()

A.正确