2025年执业药师资格《药事管理》专项训练试卷.docxVIP

2025年执业药师资格《药事管理》专项训练试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、使用单位从事药品管理工作的人员和直接接触药品的人员，必须符合有关卫生要求，患有传染性疾病或者其他可能污染药品的疾病的，不得（）。

A.从事药品管理工作

B.直接接触药品

C.进入药品生产、经营场所

D.参加药品相关培训

2.医疗机构向患者提供的药品，其标识应当与药监部门批准的注册商标、标签、说明书一致，不得擅自改变药品的（）。

A.规格

B.包装

C.名称

D.以上都是

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事药品（）活动的社会组织或者企业。

A.经营

B.生产

C.使用

D.研发

4.药品生产企业对所生产的药品质量负有最终责任，其质量保证体系必须符合（）的要求。

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品使用质量管理规范》

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品，凭（）购买、调配和使用。

A.医师处方

B.患者要求

C.药师建议

D.相关部门批准文件

6.药品生产企业、经营企业发现已售出的药品可能存在质量问题的，应当立即通知药品生产企业或供货单位，并向（）报告。

A.所在地的药品监督管理部门

B.销售地药品监督管理部门

C.药品不良反应监测中心

D.消费者协会

7.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗效果

B.毒副作用

C.医师推荐

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，应当遵循（）的原则，以患者为中心，提供药学服务。

A.依法执业

B.客观公正

C.良心职责

D.以上都是

9.执业药师发现患者用药存在潜在风险或用药不适宜时，应当（）。

A.拒绝用药

B.向医师提出建议

C.自行调整用药

D.直接告知患者风险

10.药品说明书是药品包装的必要组成部分，其内容必须与药品监督管理部门批准的内容（）。

A.相同

B.部分相同

C.可以不一致

D.由生产企业自行决定

11.药品生产企业在药品包装、标签和说明书上印有规定的标识，如“麻醉药品”、“精神药品”、“医疗用毒性药品”、“放射性药品”等，其目的是（）。

A.方便识别

B.规范管理

C.提示风险

D.以上都是

12.药品经营企业销售药品时，必须核对购药者的（），对不符合规定的，不得销售。

A.身份证明

B.医师处方

C.药品购买记录

D.支付凭证

13.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的（）的有害反应。

A.预期

B.非预期

C.严重

D.轻微

14.执业药师在审核处方时，发现处方用药与患者病情不符，应当（）。

A.直接按处方发药

B.拒绝发药

C.通知医师更正

D.建议患者换医院

15.药品分类管理制度是指国家根据药品的安全风险程度，对药品实行（）的管理制度。

A.分类

B.定级

C.分色

D.分区域

16.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业（）将其从市场撤回的行为。

A.主动

B.被动

C.药品监管部门强制

D.患者要求

17.医疗机构配制制剂，须经（）批准，并取得《医疗机构制剂许可证》。

A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.医疗机构主管部门

D.患者知情同意

18.进口药品需向（）申请注册。

A.生产地药品监督管理部门

B.进口地药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.世界卫生组织

19.药品广告须经（）审查批准。未经批准的，不得发布。

A.发布地卫生行政部门

B.发布地药品监督管理