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临床数据采集协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同协议由以下两方签署：甲方代表数据的提供方，为合法的医疗机构或医学研究实体；乙方代表数据的采集方，为具备相应资质的专业数据服务组织。甲方的详细名称及地址信息需由授权代表填写。乙方的详细名称及地址信息需由授权代表填写。双方确认具备完全的缔约能力，并基于平等自愿原则协商订立本协议。

（二）合同目的

本协议旨在规范甲方向乙方委托的临床数据采集活动，确保数据来源的合法性、采集流程的规范性和数据使用的合规性。具体目的包括收集特定医学领域的患者健康数据，用于学术研究或医疗质量改进项目，同时严格遵守相关数据保护法律法规。

二、数据采集范围

（一）数据类型和来源

临床数据采集的范围涵盖与特定医疗事件相关的信息，包括但不限于诊断报告、实验室检验结果、治疗方案记录以及患者人口学特征（如性别、年龄区间）。所有数据来源于甲方提供的匿名化数据库或去标识化的电子健康记录系统，禁止采集任何可识别个人隐私的信息（例如姓名用张某某替代，联系方式用*替代）。数据采集周期为自协议生效之日起的约定期间，由双方根据项目需求协商确定。

（二）采集方法

乙方需采用标准化的数据提取工具和电子采集系统，确保数据的一致性与完整性。采集过程必须包括初步筛选、数据清洗和质量控制步骤，使用加密技术保护数据传输和存储安全。甲方负责提供初始数据接口和必要的技术支持，乙方则确保操作符合行业伦理准则和技术规范。

三、责任和义务

（一）甲方的责任和义务

甲方需向乙方提供清晰的数据访问权限，包括数据库密钥或授权证书，同时确保数据来源的合法性和授权书完备。甲方负有配合采集过程的义务，如及时响应数据提取请求和审查质量报告。甲方还需严格遵守数据隐私政策，不得在未获乙方书面同意前擅自使用或披露采集结果。

（二）乙方的责任和义务

乙方负责设计并实施数据采集方案，包括培训人员和维护软硬件设备，保证数据准确率不低于行业标准值（具体数值由双方议定）。乙方须对数据进行匿名化处理，防止再识别风险，并制定定期审计计划以监控数据安全性。乙方有义务向甲方提交进度报告，包括月度汇总和质量评估文档。

四、数据安全与保密

（一）保密义务

双方对在本协议执行中接触的所有数据负有严格保密责任，无论其是否标记为机密。乙方需建立内部访问控制和权限管理制度，限制数据传输仅于加密通道进行，并确保雇员签署保密协议。任何数据泄露事件必须于发生后立即通报对方，并启动应急响应程序。

（二）安全保障措施

乙方承诺遵守适用的数据保护法律法规，如采用高级加密标准（AES）保护存储数据，实施防火墙和入侵检测系统防范网络安全威胁。数据保留期限为项目结束后约定的保存时间，超过此期限需通过物理销毁或覆盖方式处理所有数据备份。甲方有权在合理通知后进行安全性抽查。

五、费用及支付方式

（一）费用构成

本协议涉及的费用总额由双方另行商定，包含数据采集服务费、技术支持费和质量控制成本。费用明细需基于工作量评估，如数据处理时长或样本量统计参数。支付不包含额外税务负担，如遇税费问题由产生方承担。

（二）支付流程

乙方开具服务发票后，甲方须于约定的支付期内（例如服务完成后一定天数内）通过银行转账方式结算全部款项。如支付逾期，将按双方议定的比例收取违约金。乙方需提供费用报告作为付款依据。

六、违约责任

（一）违约情形

任何一方未能履行本协议义务即构成违约。例如甲方未及时提供数据导致项目延误，或乙方违反数据保护措施引发安全事件。违约行为包括但不限于误操作、拒绝配合或未达到质量标准。

（二）违约补救

违约方须在接到书面通知后立即纠正违约行为，并承担由此导致的直接损失（如数据修复成本或延误赔偿）。损失计算基于实际损害证据，上限不超过协议总费用的约定比例。严重违约下，守约方可终止协议并寻求赔偿。

七、争议解决方法

因本协议产生的争议应优先通过友好协商解决。如协商未果，则提交至双方指定的仲裁机构进行最终裁决，仲裁地点由签署地所在司法区域确定。仲裁程序适用本协议缔约法律，裁决结果为终局性约束。在争议处理期间，非争议条款继续生效。

八、合同生效与终止

（一）生效条件

本协议自双方授权代表签署日起生效，有效期至采集任务完成之日或双方另行约定的截止期。提前生效需满足书面确认要求，如数据接口调试通过。

（二）终止情形

协议可因以下情形终止：数据采集目标达成、双方协商一致、或一方严重违约。终止后，乙方须返还所有数据并销毁副本，甲方支付未结算费用。不可抗力事件（如自然灾害）导致中断时，双方需协商延长履行期。

九、其他条款

本协议的修改需经双方授权代表书面同意，否则无效。所有附件（如数据清单）为本协议组成部分，如有冲突以本协议正文为准。适用法律为缔约地相关司法辖区法规。转让权需事前书面通知对方。

十、签署

本协议一式两份，双方各执一份，自签署之日起生