医院药品管理规范流程指南.docxVIP

医院药品管理规范流程指南

药品管理是医院医疗服务体系中的核心环节，直接关系到患者用药安全、医疗质量以及医院的整体运营效率。一套科学、规范、高效的药品管理流程，是保障临床合理用药、减少药品浪费、防范用药风险的基石。本指南旨在梳理医院药品管理的关键节点与规范流程，为医院药学部门及相关人员提供实操性参考。

一、药品采购与入库管理：严把源头质量关

药品的科学遴选与采购，是保障临床用药安全有效的第一道关口。其核心原则在于坚持质量优先、价格合理、保障供应、合法合规。

1.药品遴选与采购计划制定

医院应建立健全药品处方集和基本用药供应目录动态管理机制。新药引进需经过由多学科专家组成的药事管理与药物治疗学委员会（或相应机构）的充分论证与审批，重点评估其安全性、有效性、经济性及与医院现有药品的互补性。采购计划的制定需综合考虑临床需求、库存水平、药品效期及市场供应情况，力求精准预测，避免积压或缺货。

2.供应商管理与采购执行

必须从具有合法资质的药品生产企业或其授权的经营企业采购药品。对供应商的资质证明文件（如《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书等）进行严格审核与备案，并定期复核。采购过程应严格执行国家及地方药品集中采购政策，通过规范的采购渠道进行，确保采购行为的透明度与合规性。

3.药品验收与入库

药品到货后，药学部门库房管理人员需依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等资料，对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、数量、包装、外观质量、运输条件等进行逐项核对验收。冷藏、冷冻药品需重点核查运输过程的温度记录是否符合规定。验收合格的药品，方可签字确认入库，并及时录入医院信息系统（HIS），确保账物相符。不合格药品应坚决拒收，并做好记录与处理。

二、药品储存与养护管理：保障药品质量稳定

药品储存与养护是确保药品在库期间质量稳定的关键环节，必须严格遵循药品说明书规定的储存条件。

1.储存条件控制

根据药品特性及储存要求，对库房进行分区、分类管理，如常温库、阴凉库、冷库、冷冻库等。配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜等）及监测系统，确保各库区温湿度持续符合规定范围，并对温湿度数据进行实时监测、记录与报警。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）需设专库或专柜，双人双锁管理。

2.药品摆放与标识

药品应按批号、有效期远近分开码放，遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。药品包装应完好，标签清晰。货位标识清晰准确，便于快速查找与盘点。对不合格药品、待验药品、退货药品等应设置明显标志，并分区存放，防止混淆。

3.效期管理与养护

建立药品效期预警机制，对近效期药品进行重点监控与预警，及时与临床沟通，优先使用。定期对库存药品进行养护检查，包括外观性状、包装完整性、有无霉变、虫蛀、沉淀、结晶等异常情况。对发现的质量可疑药品，应立即暂停使用，隔离存放，并按规定程序进行复查与处理。

三、药品调剂与发放管理：规范操作，精准给药

药品调剂是药品从药房流转至患者手中的直接环节，其规范与否直接影响患者用药安全。

1.处方审核

处方审核是药师的核心职责之一。药师应严格按照《处方管理办法》等法规要求，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点关注用药与诊断的相符性、剂量、用法、疗程的正确性，有无重复用药、配伍禁忌、药物相互作用等问题。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，协商解决，必要时拒绝调配。

2.药品调配

经审核合格的处方，由药师按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）的原则进行准确调配。调配过程中应注意药品的外观质量、有效期，确保药品完好无损。

3.核对与发药

调配完成后，需由另一药师或具备资质的人员进行双人核对，确认无误后方可发药。发药时，药师应向患者或其家属清晰、准确地交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等信息，并耐心解答患者的用药疑问，确保患者正确理解和使用药品。对于特殊管理药品、高警示药品等，更应加强核对与用药交代。

四、药品盘点与库存管理：账实相符，动态监控

定期、准确的药品盘点是掌握库存真实情况、保障药品账实相符、防止药品流失和差错的重要手段。

1.盘点周期与方法

医院应根据药品特性、周转速度及管理需求，设定合理的盘点周期，可分为日盘、月盘、季盘及年终大盘点。盘点方法可采用永续盘存制与定期盘存制相结合，利用HIS系统进行库存数据导出与实物清点核对。

2.差异处理

盘点结束后，及时对盘盈、盘亏情况进行分析，查明原因。对于正常损耗，按规定程序报批处理；对于异常差异，应深入调查，追究责任，并采取纠正与预防措施，堵