2025年事业单位笔试-河南-河南药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析.docxVIP

2025年事业单位笔试-河南-河南药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品经营质量管理规范》（GSP）在河南省的实施要求，以下哪一年正式执行新版标准？

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年

2、河南省药品监督管理局负责监管的药品经营企业范围包括？

A.全省及跨省经营企业

B.仅省内生产型企业

C.全省经营企业

D.跨省生产及经营企业

3、下列哪种药物制剂属于河南省重点监管的易溶化剂型？

A.片剂

B.胶囊

C.注射剂

D.软膏剂

4、药物制剂稳定性试验中，光照对哪种成分影响最大？

A.维生素C

B.脂溶性维生素

C.水溶性氨基酸

D.纤维素

5、河南省内药品零售企业质量负责人的核心职责不包括？

A.组织GSP内审

B.监督验收流程

C.决定采购供应商

D.制定质量管理制度

6、河南省对特殊药品（如麻醉药品）的储存要求中，正确的是？

A.单人双锁管理

B.双人双锁管理

C.公开存放

D.定期公开检查

7、药品注册申请中，河南省药监局受理资料后需在多久内完成形式审查？

A.20日

B.30日

C.60日

D.90日

8、河南省对中药制剂的验收标准主要依据？

A.《中国药典》

B.国家药典委员会标准

C.河南省地方标准

D.企业内控标准

9、2023年河南省推进的药品追溯体系建设中，重点覆盖的环节是？

A.生产

B.仓储

C.运输

D.消费

10、下列哪种情况属于河南省药品零售企业验收不合格项？

A.电子监管码缺失

B.卫生许可证过期

C.质量管理制度缺失

D.退货记录完整

11、药物制剂中，光照对药物稳定性影响最大的剂型是？

A.片剂

B.注射剂

C.软膏剂

D.片剂与胶囊剂

12、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），制剂生产车间地面应满足的要求是？

A.光滑无裂缝

B.防滑且易清洁

C.防滑且无缝隙

D.光滑且无缝隙

13、片剂包衣的主要目的是？

A.提高药物溶出度

B.掩盖药物异味

C.延长药物作用时间

D.防止吸湿

14、关于药物制剂稳定性试验，强制降解试验中不包括的降解因素是？

A.氧化

B.光照

C.微生物

D.高温

15、根据《中国药典》要求，片剂中崩解时限不得超过的时限是？

A.30分钟

B.45分钟

C.60分钟

D.90分钟

16、静脉注射剂必须加入的辅料是？

A.氢氧化钠

B.聚山梨酯80

C.羧甲基纤维素钠

D.糖浆

17、关于药物制剂的灭菌工艺，下列正确的是？

A.灭菌后需重新检测

B.灭菌温度与时间由企业自定

C.灭菌后需验证

D.灭菌后直接分装

18、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）的义务不包括？

A.负责药品全生命周期管理

B.自行生产药品

C.提交真实完整的质量管理体系文件

D.负责药品上市后的不良反应监测

19、关于药物制剂的润湿剂，下列正确的是？

A.油类

B.亲水性表面活性剂

C.亲脂性表面活性剂

D.矿物油

20、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业计算机系统应满足的要求是？

A.仅限内部使用

B.具备完整的销售数据追溯功能

C.支持电子监管码扫描

D.仅限纸质账本

21、河南GMP认证的有效期是？

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

22、河南药品不良反应监测的时限要求是？

A.7天

B.15天

C.30天

D.60天

23、片剂包衣的主要目的是？

A.提高溶出度

B.隔离药物成分

C.增加美观性

D.降低成本

24、河南注射剂制备中，过滤除杂的关键目的是？

A.提升口感

B.去除微粒

C.减少粘度

D.增加透明度

25、河南GMP要求制剂生产中必须采用的质量源于设计（QbD）原则的核心是？

A.成本控制

B.过程验证

C.设备维护

D.市场调研

26、河南药物制剂中，硬脂酸镁作为胶囊剂的润滑剂，其作用是？

A.增加溶出度

B.防止粘连

C.提升稳定性

D.促进吸收

27、河南药品储存中，需避光的药物通常添加哪种辅料？

A.羧甲基纤维素钠

B.碳酸氢钠

C.硅胶

D.乳糖

28、河南颗粒剂制备中，制粒后需进行的关键步骤是？

A.压片

B.干燥

C.筛分

D.包衣

29、河南药物制剂稳定性考察中，最易引发药物分解的因素是？

A.压力

B.光照

C.氧气

D.声音

30、河南片剂压片过程中，润滑剂的选择需考虑哪些因素？

A.溶出度

B.润滑性

C.吸湿性

D.剂量

二、多项选择题

下列各题有多个