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1078中国药物与临床2024年8月第24卷第16期ChineseRemediesClinics

·药物研究·

止痫宁片指纹图谱研究及4种成分定量分析

李慧芳王瑾杨春杨瑞虹

山西卫生健康职业学院药学院，山西太原030012

通信作者：杨瑞虹,Email:124785745@

【摘要】目的建立止宁片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及同时测定4种成分含量的方法。方法

利用HPLC法建立止痫宁片指纹图谱，并采用化学计量模型筛选质量差异标志物，同时测定4种成分的含

量。结果19批样品的指纹图谱中有13个共有峰，相似度0.900,样品聚为3类，找出5个质量差异标志物；

苦参碱、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、木香烃内酯4种成分在各自范围内线性关系良好(r0.9990)；平均加

样回收率95.0%~100.0%,相对标准偏差(RSD)2.0%。结论该方法准确可靠，为止痫宁片全面质量控制提

供参考。

【关键词】止宁片；色谱法，高压液相；化学定量分析；生物学标记，药理学

基金项目：山西省卫生健康委员会“四个一批”科技兴医创新计划项目（2020SYS18)；山西省卫生健康委

员会中医药管理局科研课题(2019ZYYZ016)；

D01:10.11655/zgywylc2024.16.012

HPLCfingerprintsandquantitativeanalysisoffourcomponentsinZhiliningtablets

LiHuifang,WangJin,YangChun,YangRuihong

CollegeofPharmacy,ShanxiHealthVocationalCollege,Taiyuan,Shanxi030012,China

Correspondingauthor:YangRuihong,Email:124785745@

[Abstract

com-ponentsintandem.MethodsHPLCmethodwasusedtoestablishthefingerprintofZhiliningtablets,andthe

chemicalstoichiometrymodelwasusedtoscreenthequalitydifferencemarkers,whiledeterminingthecontentof

fourcomponents.ResultsTherewere13commonpeaksinthefingerprintof19samples,withasimilaritywas

morethan0.900.Thesamplesweregroupedintothreecategories,andfivequalitydifferencemarkerswereidenti-

fied.Thelinearrelationshipofmatrine,andrographolide,dehydroandrographolideandcostunolidewasgoodwithin

theirrespectiveranges(r0.9990).Theaveragesamplerecoveryratewas95.0%to100.0%,withtheRSDwasless

than2.0%.ConclusionThismethodisaccurateandreliable,providingareferenceforthecomprehensivequality

controlofZhiliningtablets.

[Keywords]Zhiliningtablets;Chromatography,highpressureliquid;Chemicalquantitativeanalysis;

Biomarkers,pharmacological

Fundprogram:ShanxiProvincialHealthCommissionsFourBatchScientificandTechnologicalMedical

InnovationProject(2020SYS18);Scientific