医疗器械质量管理制度12、卫生和人员健康状况管理制度.docx

医疗器械质量管理制度12、卫生和人员健康状况管理制度

医疗器械卫生和人员健康状况管理制度

一、目的

为了确保医疗器械生产、经营和使用过程中的卫生环境符合要求，保障人员健康状况良好，防止因卫生问题和人员健康隐患对医疗器械质量产生不良影响，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司内所有涉及医疗器械生产、经营和使用的部门及人员，包括生产车间、仓库、销售部门、质量管理部门等。

三、卫生管理

（一）生产环境卫生

1.车间布局与清洁

生产车间的布局应合理，划分不同的功能区域，如原材料存放区、生产加工区、成品存放区等，各区域之间应有明显的分隔标识。车间地面、墙壁、天花板应保持清洁，无灰尘、