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高频精选：药检所考研真题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物分析常用的方法不包括

A.化学分析法

B.光谱分析法

C.色谱分析法

D.微生物检定法

2.药品检验工作的基本程序是

A.鉴别、检查、含量测定

B.取样、鉴别、检查、含量测定

C.取样、检查、鉴别、含量测定

D.鉴别、取样、含量测定、检查

3.以下哪种物质不是常用的光谱分析仪器的光源

A.氢灯

B.钨灯

C.空心阴极灯

D.荧光灯

4.高效液相色谱法常用的检测器是

A.紫外检测器

B.热导检测器

C.氢火焰离子化检测器

D.电子捕获检测器

5.药物中的杂质按来源可分为

A.一般杂质和特殊杂质

B.有机杂质和无机杂质

C.信号杂质和有害杂质

D.内源性杂质和外源性杂质

6.重金属检查中，硫代乙酰胺法的最佳pH是

A.3.5

B.4.5

C.5.5

D.6.5

7.砷盐检查中，古蔡氏法的原理是利用

A.金属锌与酸作用产生新生态氢

B.金属铜与酸作用产生新生态氢

C.金属铁与酸作用产生新生态氢

D.金属铝与酸作用产生新生态氢

8.中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查

A.重量差异

B.装量差异

C.崩解时限

D.溶出度

9.药物制剂的稳定性主要包括

A.化学稳定性、物理稳定性、生物稳定性

B.化学稳定性、物理稳定性、微生物稳定性

C.化学稳定性、物理稳定性、外观稳定性

D.化学稳定性、物理稳定性、包装稳定性

10.加速试验的条件是

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.60℃±2℃，相对湿度75%±5%

D.70℃±2℃，相对湿度65%±5%

答案：1.D2.B3.D4.A5.D6.B7.A8.A9.A10.A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物分析的任务包括

A.药物质量控制

B.药物疗效评价

C.药物临床监测

D.药物安全性评价

2.常用的化学分析法有

A.酸碱滴定法

B.氧化还原滴定法

C.配位滴定法

D.沉淀滴定法

3.光谱分析法包括

A.紫外可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.原子吸收光谱法

D.核磁共振波谱法

4.色谱分析法的特点有

A.分离效率高

B.灵敏度高

C.分析速度快

D.应用范围广

5.药品检验的原始记录应包括

A.检验项目

B.检验方法

C.检验数据

D.检验结论

6.药物中的杂质限量检查方法有

A.对照法

B.灵敏度法

C.比较法

D.重量法

7.片剂的质量要求包括

A.外观

B.重量差异

C.硬度

D.崩解时限

8.注射剂的质量要求包括

A.无菌

B.无热原

C.澄明度

D.渗透压

9.影响药物制剂稳定性的因素有

A.处方因素

B.环境因素

C.药物性质

D.剂型因素

10.稳定性试验的目的是考察药物在不同条件下的

A.质量变化情况

B.有效期

C.储存条件

D.降解途径

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.AB10.ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.药物分析就是对药物进行含量测定。（）

2.光谱分析法只能用于药物的定性分析。（）

3.高效液相色谱法可用于分离和测定药物中的杂质。（）

4.药品检验工作中，取样量越多越好。（）

5.药物中的杂质都是有害的。（）

6.重金属检查中，标准铅溶液的浓度为10μg/ml。（）

7.砷盐检查中，醋酸铅棉花的作用是吸收硫化氢。（）

8.凡检查溶出度的制剂，不再检查崩解时限。（）

9.药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关。（）

10.加速试验可以预测药物的有效期。（）

答案：1.×2.×3.√4.×5.×6.√7.√8.√9.×10.√

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药物分析的主要内容。

答：包括药物质量控制，如鉴别、检查、含量测定；药物稳定性研究；体内药物分析等，以确保药物安全、有效、质量可控。

2.高效液相色谱法有哪些优点？

答：分离效率高、灵敏度高、分析速度快、能分离高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物，应用范围广。

3.简述药品检验工作的基本程序。

答：包括取样，确保样品具代表性；鉴别，确定药物真伪；检查，查杂质等；含量测定，定药物含量，最后综合出具检验报告。

4.影响药物制剂稳定性的因素有哪些？

答：处方因素如p