T∕LITIA 016-2025 医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范.docx

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ICS11.120.10

T/LITIA

团体标准

T/LITIA016—2025

医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范

2025-12-05发布 2025-12-06实施

聊城市检验检测行业协会发布

前言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由聊城市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：聊城市检验检测中心、聊城市第二人民医院、聊城市人民医院。

本文件主要起草人：曲辉、赵国伟、吴荻、解其芝、杜雨婷、张

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