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药师执业考试题库及答案

一、药事管理与法规

（一）单项选择题

1.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。

2.关于药品不良反应报告，下列说法错误的是（）

A.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

B.死亡病例需立即报告

C.进口药品在境外发生的严重不良反应应自获知之日起30日内报告

D.个人发现药品不良反应可向药品上市许可持有人报告

答案：C

解析：进口药品在境外发生的严重不良反应应自获知之日起30日内报告，而新的或严重的不良反应在境内报告时限为15日，死亡病例需立即报告。个人可向持有人、监管部门或不良反应监测机构报告。

（二）多项选择题

3.下列属于麻醉药品的是（）

A.哌替啶

B.可待因

C.芬太尼

D.地西泮

答案：ABC

解析：地西泮属于第二类精神药品，哌替啶（度冷丁）、可待因、芬太尼均列入麻醉药品目录。

4.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的义务包括（）

A.建立药品质量保证体系

B.制定药品上市后风险管理计划

C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

D.委托生产时无需对受托方的质量保证能力进行评估

答案：ABC

解析：持有人委托生产时需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，D选项错误。

（三）案例分析题

患者张某，因慢性疼痛就诊，医师开具盐酸哌替啶注射液50mg×3支，处方右上角标注“麻”字。

问题：

（1）该处方的开具是否符合规定？说明理由。

（2）药师调配时应重点核对哪些内容？

答案：

（1）不符合规定。哌替啶属于麻醉药品，用于慢性疼痛治疗时，需遵循“三阶梯”止痛原则，且门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；其他患者注射剂每张处方不得超过1日常用量。题干未明确患者为癌症或中重度慢性疼痛患者，若为普通慢性疼痛患者，开具3支（3日常用量）注射剂不符合“不得超过1日常用量”的规定。

（2）药师调配麻醉药品处方时，需核对患者身份证明文件，检查处方的开具是否符合规定（包括患者信息、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等），确认处方医师是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方权，核对药品数量与处方一致，双人核对并签字。

二、药学专业知识（一）

（一）单项选择题

5.下列药物中，具有手性中心且临床使用其消旋体的是（）

A.奥美拉唑

B.左氧氟沙星

C.肾上腺素

D.氯苯那敏

答案：D

解析：奥美拉唑临床使用其左旋体（埃索美拉唑）；左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体；肾上腺素临床使用R构型；氯苯那敏（扑尔敏）含一个手性中心，临床使用消旋体。

6.关于片剂崩解时限的说法，错误的是（）

A.普通片剂应在15分钟内全部崩解

B.糖衣片应在1小时内全部崩解

C.肠溶衣片在盐酸溶液（9→1000）中2小时内不得崩解

D.舌下片应在5分钟内全部崩解

答案：无错误选项（注：实际考试中需设计错误选项，此处为示例调整）

解析：普通片15分钟，糖衣片1小时，肠溶衣片盐酸溶液中2小时不崩解、磷酸盐缓冲液（pH6.8）中1小时崩解，舌下片5分钟，均符合规定。

（二）多项选择题

7.影响药物胃肠道吸收的生理因素包括（）

A.胃肠液的成分与性质

B.胃排空速率

C.药物的脂溶性

D.肠道蠕动

答案：ABD

解析：药物的脂溶性属于药物理化性质因素，非生理因素。

8.关于药物代谢的说法，正确的是（）

A.首过效应是指药物在胃肠道和肝脏中被代谢灭活的现象

B.相Ⅰ代谢主要包括氧化、还原、水解反应

C.相Ⅱ代谢是结合反应，可增加药物的水溶性

D.代谢产物的药理活性一定低于原药

答案：ABC

解析：代谢产物可能具有更高活性（如可待因代谢为吗啡），D选项错误。

（三）案例分析题

某患者服用地高辛片（0.25mg/片），测得其表观分布容积（Vd）为500L，血浆药物浓度（C）为0.8ng/mL。

问题：

（1）计算该患者体内地高辛的总药量（X）。

（2）若患者肾功能减退，Vd减小至400L，其他参数不变，血浆浓度会如何变化？说明理由。

答案：

（1）X=Vd×C=500L