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2025版质量手册范本

（范本）

[公司名称]

发布日期：[XXXX年XX月XX日]

生效日期：[XXXX年XX月XX日]

版本号：A/0

前言

本质量手册依据ISO9001:2025标准的要求，并结合本公司的实际情况编制而成。它阐述了本公司的质量管理方针和目标，规定了质量管理体系的基本框架和要求，是公司全体员工在质量管理活动中必须遵循的纲领性文件。

本手册旨在确保公司能够稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务，并通过体系的有效运行和持续改进，增强顾客满意，提升公司整体绩效。

本质量手册适用于本公司[此处应明确质量管理体系覆盖的产品/服务范围和组织单元，例如：XX产品的设计、开发、生产和服务过程，以及相关的管理活动]。

公司最高管理者承诺确保本质量手册的各项规定得到理解、实施和保持，并根据内部审核结果、管理评审情况以及外部环境变化，对本手册进行定期评审和必要的更新，以保证其持续的适宜性、充分性和有效性。

本手册的批准、发布、分发、修改和回收均应按照公司《文件控制程序》的规定执行。

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1.范围

1.1总则

本质量管理手册规定了[公司名称]（以下简称“公司”）质量管理体系的要求，以证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务，并通过体系的有效应用，包括体系改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

1.2应用

本手册适用于公司[详细描述质量管理体系覆盖的产品/服务类别、过程阶段（如设计、开发、生产、安装、服务等）以及组织的地理或部门范围]。

本公司质量管理体系的建立、实施和保持将遵循ISO9001:2025标准的所有要求，无删减。若存在不适用的条款，将在相关章节中说明理由并确保不影响公司满足顾客和适用法律法规要求的能力或责任。

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2.规范性引用文件

下列文件对于本手册的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本手册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本手册。

*ISO9001:2025质量管理体系要求

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3.术语和定义

本手册采用ISO9001:2025标准中所确立的术语和定义。

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4.质量管理体系

4.1总要求

公司应按照ISO9001:2025标准的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

公司应：

a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

b)确定这些过程的顺序和相互作用；

c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；

f)实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

公司应按本标准的要求管理这些过程。

对于外包过程，公司应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别和规定。

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件应包括：

a)形成文件的质量方针和质量目标；

b)质量手册；

c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；

d)公司确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

文件的多少与详略程度取决于：

*公司的规模和活动的类型；

*过程及其相互作用的复杂程度；

*人员的能力。

公司应确保文件得到批准和控制。

4.2.2质量手册

公司编制和保持质量手册，质量手册包括：

a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当理由；

b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

4.2.3文件控制

公司应建立《文件控制程序》，以确保：

a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

e)确保文件保持清晰、易于识别；

f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；

g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录控制

公司应建立《记录控制程序》，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

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5.管理职责

5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b)制定质量方针；

c)确保质量目标的制定；

d)进行管理评审；

e)确保获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者