（51页PPT）医学科研道德jxkj10.pptVIP

二、人体实验知情同意准则（一）知情同意准则的一般内容知情同意准则是：实验研究者向合格的受试者告知充分的、能够被正确理解的必要信息，使对方知情，在此基础上，由受试者在不受强迫或不正当影响、引诱、恐吓的情况下，做出理性的选择；如果受试者本人不能行使知情同意权，可征得其委托代理人给予代理知情同意；知情同意不仅是程序和结果，而且是互动和过程。（二）保证受试者得到基本信息（三）履行知情同意的底线责任*三、有关知情同意特殊问题的处理（一）代理知情同意在实践中，正确对待代理人知情同意权的问题是实现知情同意原则的重要内容。（二）免除知情同意面对危重病人，医方的首要职责是进行急诊急救（三）社区知情同意社区知情同意是针对某些流行病学人体实验研究而实行的特殊知情同意。（四）知情同意的免责功能免责就是合理合法地不负任何责任。*4、维护受试者利益的原则确保危险性减少到最低限度提供足够的保护措施出现危险时即刻终止实验实验者受过严格的训练受试者从实验中获益（一）受试者的公平选择选择受试者时，现在国际上通行的准则是公平分配负担与收益，即公平准则。选择弱势群体中的受试者，公平准则需要有强调的或补充的要求。选择更为特殊的受试者，还必须遵循更为特殊的伦理规则。*（二）受试者的合理保护在人体实验的全过程中，受试者能否得到合理保护是最为重要的问题。所谓合理保护就是给人体受试者以必须的、负责任的、全方位保护的承诺和措施。合理保护受试者与人体实验所涉及的一切问题都密切相关。*5、实事求是原则有效果无效果副作用6、受监督原则接受伦理委员会的监督与审查三、干涉、改变生物与人类的研究的道德问题1、含义人类充当上帝的角色，通过科学技术手段干涉与改变物种及其特性。如动物克隆技术，基因控制技术等。与之相对的植物克隆技术已经进行的数千年，如植物的扦插技术。制造出新的物种或新的基因类型，有可能打破自然平衡。制造出新的物种或新的基因类型，导致灾难性后果。制造出新的人际关系，导致伦理关系紊乱。3、原则禁止、至少是慎重的原则受监督原则四、医药测试标准操作程序第一步基础研究开展医药测试前，研究人员通过数月或数年的实验室研究，提出假设：某种新药或治疗方法可能对治疗某种疾病有效。第二步动物实验在进行人体医药测试前，必须首先在动物身上进行测试，以了解该药品或治疗方法是否对人体有益或有害。第三步设计方案动物实验证明该药物或治疗方法安全后，研究者向医疗研究机构的审核委员会提交正式的人体测试方案。第一节医学研究道德的意义一、促进科学技术的进步

属于科技道德中的内道德范畴，约束科技人员的违规行为，推动科技进步。

如理性精神、客观态度、创新意识、批判精神、团结协作等。二、促进人类的福祉

属于科技道德外道德范畴，约束科技人员的行为，防止以推动科技发展的名义，损害人的利益与权利。

如科技成果用于和平、发展，而不是战争、破坏。第二节医学科研道德

的基本准则一、基本内容1、理性态度2、感情中立原则3、公有主义4、不谋利精神5、怀疑精神与批判态度二、越轨表现1、做假2、剽窃3、学术泡沫4、学术研究官本位化5、新闻炒作三、危害1、损害科技行业的声誉2、浪费科技资源第三节人体实验中

的道德问题一、人体实验的道德争论1、基本态度反对与有条件反对赞同与有条件赞同（一）人体实验及其类型狭义的人体实验是指，以人为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行科学考察和研究的活动过程。人体实验按应有价值分为临床人体实验和非临床人体实验；按控制情况可分为实验室人体实验与自然人体实验；按意愿表达可划分为自愿人体实验与强迫人体实验；按性质可划分为正当人体实验与不正当人体实验。*（二）人体实验的价值人体实验是医学存在和发展的必要条件，特别是在近代实验医学产生以后，科学的人体实验更成为医学科研的核心和医学发展的关键。（三）人体实验的误区人们对人体实验的认识和态度历来有两种误区：一种误区是因噎废食；另一种误区是理所当然。*2、人体实验中的必要性（一）人体实验的正当目的目的在行为中至关重要；目