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2026年医药制造公司设备故障抢修响应管理制度

第一章总则

第一条为规范本公司生产设备故障抢修响应管理工作，提升设备故障应急处置效率，降低故障停机对药品生产的影响，保障生产过程符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《安全生产法》等相关法律法规要求，结合本公司生产设备运维实际，制定本制度。

第二条本制度所称设备故障抢修响应，是指生产设备发生突发故障后，从故障报告、初步处置、抢修组织到设备恢复运行的全流程应急管理工作，涵盖核心生产设备、辅助生产设备的故障抢修，不包含计划内的设备维保检修工作。

第三条本制度适用于本公司所有药品生产车间的设备故障抢修响应管理，涉及设备管理部门、生产部门、质量