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2025年兰州药品检查员资格考试(药械化流通)教师推荐试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.以下哪种药品的储存条件要求为阴凉处？

A.常温保存即可的普通片剂

B.需冷藏的生物制品

C.要求温度不超过20℃的药品

D.需冷冻的药品

答案：C。解析：阴凉处是指温度不超过20℃，A选项常温一般指1030℃；B选项冷藏是28℃；D选项冷冻温度更低，通常在20℃左右。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中，经营第三类医疗器械的企业，经营场所使用面积不得少于（）平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

答案：B。解析：根据相关规定，经营第三类医疗器械的企业，经营场所使用面积不得少于30平方米。

3.化妆品标签应当标注的内容不包括（）。

A.产品名称

B.生产日期和保质期

C.企业的法定代表人姓名

D.净含量

答案：C。解析：化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址和联系方式、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期、净含量、成分表等内容，企业法定代表人姓名并非必须标注内容。

4.药品批发企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：D。解析：药品批发企业购进药品相关资料和销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。

5.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，其中不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.企业法定代表人授权书原件

答案：C。解析：对首营企业审核应查验加盖公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号等，企业法定代表人授权书原件也是需要的，税务登记证复印件不在此列。

6.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.3，5

D.1，5

答案：B。解析：医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

7.化妆品生产企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存（）年。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：D。解析：化妆品生产企业进货查验记录应当保存5年。

8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.质量保证协议

D.验收记录

答案：A。解析：药品零售企业销售药品应开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

9.以下关于药品储存的说法，错误的是（）。

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B.中药材和中药饮片可以同库存放

C.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

答案：B。解析：中药材和中药饮片应分库存放，不能同库存放，A、C、D选项说法均正确。

10.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。可以附加其他文种，但应当以（）表述为准。

A.英文

B.中文

C.日文

D.法文

答案：B。解析：医疗器械说明书和标签以中文表述为准，附加其他文种时不影响中文的主导地位。

11.化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得宣称或者暗示具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。以下属于化妆品广告违规表述的是（）。

A.具有保湿功效

B.可以美白肌肤

C.能治疗痤疮

D.改善肌肤干燥

答案：C。解析：化妆品不能宣称具有医疗作用，治疗痤疮属于医疗功效表述，A、B、D选项属于化妆品正常功效宣传。

12.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，对冷库、冷藏车、保温箱等进行（）验证。

A.定期

B.不定期

C.随机

D.首次使用前

答案：A。解析：药品批发企业应对冷库、冷藏车、保温箱等进行定期验证。

13.医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）小时内报告所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门。

A.1