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2026年医药制造公司生产设备采购论证管理制度

第一章总则

第一条为规范本公司生产设备采购论证管理工作，保障采购的生产设备符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《安全生产法》等相关法律法规要求，匹配公司药品生产工艺需求，降低设备采购风险和成本损耗，提升设备投资回报率，结合本公司生产设备管理实际，制定本制度。

第二条本制度所称生产设备采购论证，是指在生产设备新购、升级改造、批量更换等采购行为实施前，组织相关部门从合规性、技术适配性、经济性、安全性等维度开展的全面分析、评估与评审工作，涵盖核心生产设备、大型辅助生产设备的采购论证，小型通用设备可简化论证流程但需留存评估记录。

第三条本制度