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医院医用耗材采购管理制度

一、总则

为了规范医院医用耗材的采购管理，保证医用耗材的质量和供应，控制采购成本，保障医疗安全和医疗质量，根据国家相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，制定本医用耗材采购管理制度。本制度适用于医院内所有医用耗材的采购活动，包括但不限于诊断、治疗、护理等医疗过程中使用的各类一次性耗材、植入性耗材、高值耗材、低值耗材等。

二、采购管理组织与职责

（一）采购管理委员会

医院设立采购管理委员会，由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室代表等组成。采购管理委员会是医用耗材采购管理的决策机构，主要职责包括：

1.审议和制定医院医用耗材采购的政策、制度和工作流程。

2.审定医用耗材采购计划和预算。

3.对重大采购项目进行决策，包括供应商的选择、采购价格的确定等。

4.监督采购工作的执行情况，协调解决采购过程中出现的重大问题。

（二）采购部门

采购部门是医用耗材采购的执行机构，负责具体的采购工作。其主要职责包括：

1.根据临床科室的需求和采购管理委员会审定的采购计划，组织实施医用耗材的采购活动。

2.收集、整理和分析医用耗材市场信息，建立和维护供应商信息库。

3.与供应商进行商务谈判，签订采购合同，确保合同条款符合医院利益和相关法律法规要求。

4.跟踪采购订单的执行情况，及时处理采购过程中的问题，保证医用耗材的按时供应。

5.负责采购文件的整理、归档和保管工作。

（三）临床科室

临床科室是医用耗材的使用部门，其主要职责包括：

1.根据医疗工作的实际需要，准确、及时地提出医用耗材的需求计划。

2.参与医用耗材的选型和评估工作，提供专业的技术意见。

3.对采购的医用耗材进行质量验收和使用反馈，及时向采购部门和相关管理部门报告使用过程中出现的问题。

（四）质量控制部门

质量控制部门负责对采购的医用耗材进行质量监督和管理。其主要职责包括：

1.制定医用耗材质量验收标准和检验流程。

2.对采购的医用耗材进行抽样检验和质量评估，确保其符合国家相关标准和医院的使用要求。

3.建立医用耗材质量档案，记录质量检验和使用过程中的相关信息。

4.对质量不合格的医用耗材进行处理，包括退货、换货等，并跟踪处理结果。

三、采购计划管理

（一）需求申请

临床科室应根据医疗工作的实际需要，定期（一般为每月）向采购部门提交医用耗材需求计划。需求计划应包括以下内容：

1.医用耗材的名称、规格、型号、数量、预计使用时间等基本信息。

2.对医用耗材的质量、性能、品牌等方面的特殊要求。

3.申请科室的名称、申请人姓名及联系电话。

（二）审核与汇总

采购部门收到临床科室的需求计划后，应进行初步审核。审核内容包括需求的合理性、是否符合医院的采购政策和预算等。对于不符合要求的需求计划，采购部门应及时与临床科室沟通，要求其进行修改或补充。审核通过后，采购部门应将各临床科室的需求计划进行汇总，编制医院医用耗材采购计划草案。

（三）审定与批准

采购计划草案应提交采购管理委员会进行审定。采购管理委员会根据医院的实际情况和发展战略，对采购计划草案进行审议和调整，确定最终的采购计划。最终的采购计划应报医院领导批准后执行。

（四）计划调整

在采购计划执行过程中，如因临床需求变化、市场供应情况等原因需要调整采购计划的，临床科室应及时向采购部门提出申请。采购部门应根据实际情况进行审核，并报采购管理委员会批准后进行调整。

四、供应商管理

（一）供应商筛选与评估

采购部门应建立科学的供应商筛选和评估机制，定期对潜在供应商进行考察和评估。评估内容包括供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等方面。具体评估指标和方法如下：

1.资质评估：审查供应商的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等相关证件，确保其具备合法的经营资格。

2.信誉评估：通过查询供应商的信用记录、客户评价等方式，了解其商业信誉和口碑。

3.产品质量评估：对供应商提供的样品进行检验和测试，评估其产品质量是否符合国家相关标准和医院的使用要求。

4.价格评估：比较不同供应商的产品价格，分析其价格合理性和竞争力。

5.售后服务评估：了解供应商的售后服务体系和响应时间，评估其在产品维修、更换、技术支持等方面的服务能力。

（二）供应商选择

根据供应商的评估结果，采购部门应选择符合医院要求的供应商建立合作关系。在选择供应商时，应遵循以下原则：

1.质量优先原则：优先选择产品质量可靠、信誉良好的供应商。

2.价格合理原则：在保证产品质量的前提下，选择价格合理的供应商，以降低采购成本。

3.服务优质原则：选择售后服务体系完善、响应及时的供应商，确保在使用过程中能够得到及时的技术支持和维修服务。

4.多元化原则：为了降低采购风险，应选择多家