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GMP管理仓库培训考试及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据GMP要求，仓库物料的状态标识不包括以下哪项？（）

A.待验B.合格C.已使用D.不合格

2.中药材与中药饮片仓库的分区管理中，最关键的隔离要求是（）

A.按产地隔离B.按药用部位隔离C.按毒性等级隔离D.按易串味性隔离

3.阴凉库的温湿度控制范围应为（）

A.温度≤20℃，相对湿度35%75%B.温度1025℃，相对湿度45%65%

C.温度≤15℃，相对湿度30%60%D.温度28℃，相对湿度50%70%

4.物料入库时，“双人复核”的核心目的是（）

A.提高入库效率B.避免数量或标识错误C.降低劳动强度D.符合企业考勤要求

5.对于需阴凉储存的化学原料，若临时发现阴凉库故障，应优先采取的措施是（）

A.立即转移至常温库B.启动备用制冷设备并记录C.通知质量部门销毁D.继续观察1小时后处理

6.不合格物料的处理流程中，第一步应为（）

A.隔离存放B.填写不合格品处理单C.通知生产部门D.直接退回供应商

7.仓库温湿度监控记录的频次应为（）

A.每4小时一次B.每2小时一次C.每班次一次D.每日一次

8.标签、说明书等印刷性包装材料的管理重点是（）

A.外观整洁B.数量准确C.防止混淆D.防潮防虫

9.物料的“批号”在仓库管理中的核心作用是（）

A.便于统计库存B.实现质量追溯C.区分供应商D.计算存储成本

10.对于需冷冻储存（20℃以下）的生物制剂原料，仓库应配置的监控设备是（）

A.普通温湿度计B.电子温度记录仪（带报警功能）C.湿度传感器D.紫外线灯

11.中药饮片仓库的防虫措施中，禁止使用的方法是（）

A.放置樟脑丸B.安装防虫网C.定期熏蒸（符合残留标准）D.设置粘虫板

12.物料发放时，“先进先出”原则的优先依据是（）

A.入库时间B.生产日期C.有效期D.供应商到货顺序

13.仓库清洁记录中必须包含的信息不包括（）

A.清洁人员签名B.清洁工具类型C.清洁时间D.清洁剂名称及浓度

14.对于需特殊管理的毒性药材，仓库应执行的管理要求是（）

A.双人双锁管理B.与其他药材混放但标识清晰C.由仓库主管单独保管D.每月盘点一次即可

15.物料取样后，剩余样品的处理方式应为（）

A.直接丢弃B.密封后放回原包装并标注C.转移至临时容器存放D.交质量部门保管

16.仓库温湿度超标时，应立即进行的操作是（）

A.调整设备参数并记录B.通知质量部门评估物料风险C.继续观察30分钟D.启动应急预案并上报

17.原辅料与包装材料的仓库分区中，错误的做法是（）

A.原辅料区与包装材料区物理隔离B.内包材与外包材分区存放C.印刷性包材与非印刷性包材混放D.危险化学品单独存放于防爆柜

18.物料验收时，若发现供应商提供的检验报告缺失，应（）

A.先入库后补报告B.拒绝接收并通知采购部门C.由仓库主管签字确认后入库D.直接通知生产部门使用

19.有效期管理中，“近效期物料”通常指剩余有效期小于（）

A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月

20.仓库人员进入洁净区（如无菌原料仓库）前，必须完成的步骤是（）

A.更换普通工作服B.进行手消毒并穿戴无菌服C.佩戴一次性口罩D.填写进入记录即可

二、判断题（每题1分，共10分）

1.仓库可以临时存放与生产无关的个人物品，只要不影响物料即可。（）

2.物料的堆码高度应根据包装强度确定，避免压损。（）

3.不合格物料可以与合格物料同区域存放，但需有明显标识。（）

4.温湿度监控设备只需校准一次，后续无需定期校验。（）

5.中药材仓库的通风设施应保证空气流动，避免霉菌滋生。（）

6.标签、说明书的销毁只需仓库人员确认数量后即可处理。（）

7.物料发放时，若生产部门急需，可以先发放后补领料单。（）

8.冷冻物料的运输交接应记录运输过程中的温度数据。（）

9.仓库清洁时，可使用自来水直接冲洗地面，无需考虑对物料的影响。（