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MycoSHENTEK 支原体检测-培养法 2020(1) 说明书.pdf

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    MYCOPLASMADETECTION

    支原体检测-培养法

    《中国药典》2015版3301-支原体检查法规定了：主细

    胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用

    细胞进行支原体检查时，应同时进行培养法和指示细胞培养

    法（DNA染色法）。病毒类疫苗的病毒收获液、原液采用

    培养法检査支原体，必要时，亦可采用指示细胞培养法筛选

    培养基。也可采用经国家药品检定机构认可的其他方法。

    生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程

    （四）中细胞检定明确要求进行支原体检查：取细胞培养上

    清液样品，依法检查；人用重组单克隆抗体制品总论中要求

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