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文件编码：GM-VV-CF-005-00
XX制药有限公司
成品阴凉库温湿度验证方案及报告
xX制药有限公司
编码:
文件名称成品阴凉库温湿度验证方案及报告
GM-VV-CF-005-00
制定人核人批准人
制定日期核日期批准日期
颁发部门质管部颁发序号生效日期
分发单位业务部共页
验证参加人员
质管部：______________
业务部：______________
仓储科：______________
质保科：______________
目录
一、前言
1、概述
2、验证目的
3、验证范围
4、验证成员和职责
5、验证方案制定依据
二、验证前的条件确认
1、文件要求确认
2、系统条件确认
3、仪表校验确认
三、验证内容
1、干温湿度计确认
2、温湿度确认
、检测方法
、合格标准
、干温湿度计布点分布图
、温湿度数据记录
四、综合评价及建议、验证报告最终批准
1、漏项与偏差
2、综合评价及建议
3、验证报告最终批准
五、再验证的要求和周期
检查人：日期：复核人：日期：
仪表校验确认
序号仪器名称仪器编号校验单位校验日期有效期至
1干温湿度计
2干温湿度计
3干温湿度计
4干温湿度计
5干温湿度计
6干温湿度计
7干温湿度计
8干温湿度计
9干温湿度计
检查人：日期：复核人：日期：
三、验证内容
1、干温湿度计确认
序号仪器名称仪器编号检测项目合格标准检测结论
1干温湿度计温湿度显不显示正常、清晰口合格□不合格
2十温湿度计温湿度显示显示正常、清晰□合格□不合格
3干温湿度计温湿度显示显示正常、清晰□合格□不合格
4干温湿度计温湿度显示显示正常、清晰□合格□不合格
5干温湿度计温湿度显示显示正常、清晰□合格□不合格
6干温湿度计温湿度显示显示正常、清晰口合格口不合格
7干温湿度计温湿度显示显示正常、清晰口合格□不合格
8干温湿度计温湿度显示显示正常、清晰□合格□不合格
9干温湿度计温湿度显示显示正常、清晰□合格□不合格
检查人：口期：复核人：口期：
2、温湿度确认
、检测方法
连续三天对仓库阴凉库的温湿度进
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