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2025年药师资格考试模拟练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分。每小题只有一个最佳答案）

1.药品生产、流通使用环节的监督管理职责主要由哪个部门负责？

2.药品广告须经哪个部门审查批准？

3.处方药不得在什么渠道进行广告宣传？

4.药品说明书必须经哪个部门审核？

5.药品批准文号的格式通常为“国药准字+字母+数字”，其中字母“H”代表什么类型的药品？

6.医疗机构配制制剂，必须获得哪个部门的批准？

7.药品分类管理中，根据安全性，将药品分为甲类、乙类，其中安全性较低的是哪一类？

8.处方审核的首要环节是检查处方的哪项内容？

9.麻醉药品和精神药品处方颜色规定为哪种颜色？

10.药品零售企业销售处方药，必须凭何手续购买？

11.药品生产企业的药品召回义务主要由哪个法律规范？

12.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明什么？

13.药品不良反应报告的主要目的是什么？

14.药品注册管理办法适用于哪种药品的注册？

15.药品经营许可证有效期届满需要延续的，应在有效期届满前多久申请？

16.《中华人民共和国药品管理法》的制定目的是什么？

17.药品广告内容必须以哪个批准的药品说明书为准？

18.医疗机构向患者提供药品时，应告知哪些事项？

19.药品说明书中的【禁忌】项指的是什么？

20.药品批发企业购进药品，必须从哪里购进？

21.药品生产企业销售药品时，应提供哪些证明文件？

22.药品零售企业不得销售哪些药品？

23.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品标准或规定、可能危害人体健康药品的哪种行为？

24.药品说明书中的【贮藏】项应说明什么？

25.药品标签上必须标明的内容不包括以下哪项？

26.药品生产企业在进行药品召回时，应制定什么？

27.药品经营企业销售药品，必须按照哪个规定进行销售？

28.处方药转换为非处方药，需要履行什么程序？

29.药品说明书中的【不良反应】项应说明什么？

30.药品生产企业对药品质量负有哪种责任？

二、简答题（本大题共4小题，每小题5分，共20分）

31.简述药师在处方审核中的主要职责。

32.简述药品不良反应的主要类型。

33.简述药品生产企业在药品召回过程中的主要义务。

34.简述药品零售企业销售处方药必须遵循的原则。

三、论述题（本大题共1小题，共10分）

35.结合实际，论述药师在指导患者合理用药方面应做哪些工作。

四、案例分析题（本大题共1小题，共20分）

36.某患者，男，68岁，患有高血压和糖尿病，因感冒咳嗽到社区卫生服务中心就诊，医师开具了以下处方：

*阿莫西林胶囊0.5g，每日三次，口服。

*氢氯噻嗪片25mg，每日一次，口服。

*二甲双胍片0.25g，每日两次，口服。

*处方诊断为：上呼吸道感染。

*问题：

*请分析该处方中可能存在哪些不合理之处？

*如果你是该患者所在社区的药师，在审核处方时，你会提出哪些审核意见或建议？请详细说明理由。

试卷答案

1.D

2.C

3.D

4.B

5.A

6.C

7.B

8.A

9.C

10.B

11.A

12.C

13.B

14.A

15.C

16.A

17.B

18.D

19.A

20.A

21.C

22.B

23.C

24.D

25.C

26.B

27.D

28.A

29.B

30.A

31.药师审核处方的主要职责包括：核对处方的合法性（医师签名、医疗机构盖章等）；审核处方用药的适应症、剂量、用法是否适宜；检查药物相互作用和配伍禁忌；审核特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）的用法用量是否符合规定；向患者进行用药交代与指导。

32.药品不良反应的类型主要包括：轻微反应、严重反应、危及生命的反应、致癌性、致畸性、致生育能力损害、依赖性、超敏反应等。

33.药品生产企业召回义务包括：根据药品危害程度，确定召回级别；制定召回计划，明确召回范围、程序、时限和措施；通知相关药品经营企业、使用单位及患者；回收已售出的不合格药品；对召回过程进行评估和记录；并向药品监督管理部门报告召回情况和结果。

34.药品零售企业销售处方药原则包括：凭医师开具的处方销售；审核处方的合法性和规范性；核对患者身份信息；确保销售药品与处方一致；指导患者合理用药，详细说明用法用量、不良反应、注意事项等；不得向无处方者销售处方药；不得销售过期、