《2025年中药创新药报告：名方现代化临床试验策略解析》.docx

《2025年中药创新药报告：名方现代化临床试验策略解析》

一、《2025年中药创新药报告：名方现代化临床试验策略解析》

1.1名方现代化背景

1.1.1名方的历史价值

1.1.2现代化临床试验的挑战

1.1.3名方现代化研究的意义

1.2名方现代化临床试验策略

1.2.1明确名方药效物质基础

1.2.2提高中药药效成分提取、分离和鉴定技术

1.2.3完善中药药效评价体系

1.2.4创新临床试验设计

1.2.5加强临床试验数据管理

1.3名方现代化临床试验前景

二、中药创新药临床试验的法规与伦理考量

2.1法规框架下的临床试验

2.1.1临床试验注册与审批

2.1.2