基因工程药物试卷及答案.docxVIP

基因工程药物试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在括号内）

1.下列哪一项不是基因工程药物的主要类型？

A.重组蛋白类药物（如胰岛素、干扰素）

B.基因治疗药物

C.核酸类药物（如寡核苷酸、mRNA疫苗）

D.抗生素类药物

2.用于基因克隆的载体，其主要功能不包括：

A.运载外源基因

B.在宿主细胞中复制自身和携带的外源基因

C.提供筛选标记

D.直接分泌表达外源蛋白

3.限制性内切酶识别和切割DNA分子的特异性取决于：

A.核苷酸的排列顺序

B.碱基互补配对原则

C.核酸的二级结构

D.染色质包装状态

4.在基因工程中，PCR技术主要用于：

A.基因的克隆和扩增

B.DNA序列的测定

C.基因的表达调控

D.载体的构建

5.将外源基因导入宿主细胞的过程称为：

A.基因克隆

B.基因扩增

C.基因转化/转染

D.基因表达

6.下列哪种表达系统常用于生产分泌型重组蛋白？

A.原核细菌（如E.coli）

B.酵母（如Saccharomycescerevisiae）

C.真核昆虫细胞（如Sf9）

D.真核哺乳动物细胞（如CHO）

7.重组蛋白药物纯化过程中，通常首先利用的层析方法是：

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.亲和层析

D.反相层析

8.基因治疗中，将治疗基因递送入目标细胞或组织的技术称为：

A.基因克隆

B.基因编辑

C.基因递送/转导

D.基因表达调控

9.下列哪种生物安全等级实验室（BSL）最适合进行基因工程药物的生产研究？

A.BSL-1

B.BSL-2

C.BSL-3

D.BSL-4

10.药物临床试验分期中，通常首先进行的是：

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

二、填空题（每空1分，共10分。请将答案填在横线上）

1.基因工程的基本工具包括限制性内切酶、______、载体和宿主细胞。

2.PCR技术的核心原理是______链的合成。

3.常用于生产重组蛋白的载体是______载体。

4.基因工程药物的生产通常需要在______的条件下进行。

5.干扰素是一种具有免疫调节功能的______蛋白。

6.将mRNA直接递送入细胞以产生蛋白质的技术称为______。

7.基因治疗的主要伦理问题是涉及______和______。

8.蛋白质纯化的目的是获得高纯度、高活性的______。

9.基因工程药物的研发需要遵循严格的______和质量控制规范。

10.基因编辑技术如CRISPR-Cas9在药物开发中可用于______。

三、名词解释（每题3分，共12分。请给出简洁、准确的定义）

1.基因克隆

2.表达载体

3.基因治疗

4.GMP

四、简答题（每题5分，共15分。请简要回答下列问题）

1.简述利用基因工程生产重组蛋白药物的主要步骤。

2.与原核表达系统相比，真核表达系统生产重组蛋白的主要优势是什么？

3.简述基因治疗可能面临的主要安全性和伦理挑战。

五、论述题（10分。请结合实例或具体应用，深入阐述下列问题）

试述基因工程技术在新型药物开发中的重要作用，并举例说明其应用。

试卷答案

一、选择题

1.D

2.D

3.A

4.A

5.C

6.D

7.B

8.C

9.C

10.A

解析：

1.抗生素属于小分子化学药物，而非基因工程药物。

2.基因载体不能直接分泌蛋白，需在宿主细胞内表达后，通过特定机制（如分泌信号肽）才能分泌。

3.限制性内切酶识别的是DNA序列（识别位点），并通过水解磷酸二酯键切割。

4.PCR的核心是利用DNA聚合酶以模板DNA合成新的互补链。

5.将外源DNA分子导入宿主细胞使其获得新的遗传性状的过程称为转化（细菌）或转染（真核细胞）。

6.哺乳动物细胞能进行正确的糖基化等翻译后修饰，更适合生产复杂蛋白质药物。

7.凝胶过滤层析（分子排阻层析）通常用于初步分离蛋白质，去除分子量差异较大的杂质，因操作相对简单且对蛋白质活性影响较小，常作首步纯化。

8.基因递送是将外源基因有效送达目标细胞或组织的技术