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gmp管理试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）
1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类人员？
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.设备维护工程师
D.质量受权人
2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？
A.5Pa
B.10Pa
C.15Pa
D.20Pa
3.以下关于设备清洁验证的描述，错误的是：
A.需明确清洁方法的重现性
B.只需验证最难清洁的设备
C.需设定残留限度标准
D.需记录清洁过程的关键参数
4.物
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