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抗菌药物制度管理体系

演讲人：

日期:

06

培训与教育规划

目录

01

总则规范

02

组织架构设置

03

临床应用管理

04

监测与评估体系

05

督导检查机制

01

总则规范

定义与适用范围

抗菌药物制度管理

指对抗菌药物的临床应用、采购、储存、调配、使用和监测等环节进行全过程管理。

01

适用范围

涵盖医疗机构、零售药店等涉及抗菌药物使用的单位。

02

管理目标与原则

目标：确保抗菌药物合理使用，减少细菌耐药，保障患者用药安全。

抗菌药物治疗性应用需符合适应症，避免滥用。

原则

01

03

02

预防应用需严格遵循预防用药指征，降低耐药菌产生。

强调个体化给药，根据药物特点、患者情况调整用药方案。

04

05

法规依据

医疗机构负责人

相关部门

抗菌药物管理工作组

抗菌药物管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。

负责日常监管和技术指导。

对抗菌药物制度管理负全面责任。

卫生行政部门、药品监督管理部门等负责监管和处罚。

法规依据与责任主体

02

组织架构设置

多部门协作机制

医药部门

负责抗菌药物的采购、供应、存储、调配和合理使用。

感染管理部门

负责抗菌药物临床应用的管理、监督和考核。

临床微生物室

开展细菌耐药监测、预警和药物敏感性试验，为临床用药提供依据。

医疗质量管理部门

监督抗菌药物使用情况，确保用药质量和安全。

抗菌药物管理委员会职责

制定抗菌药物管理制度和策略

监督抗菌药物使用情况

审核抗菌药物采购计划

培训与教育

制定抗菌药物使用指南、处方集和临床路径等。

确保采购的抗菌药物品种、规格和数量符合临床需要。

对临床科室的抗菌药物使用情况进行监测、分析和评估。

组织医务人员进行抗菌药物知识培训和教育，提高合理用药水平。

遵守抗菌药物使用指南

严格掌握用药指征

按照指南要求使用抗菌药物，确保用药的合理性。

遵循临床诊疗规范和指南，严格掌握抗菌药物使用指征。

临床科室执行要求

合理使用抗菌药物

根据药物特点、患者情况和病原菌种类，选择合适的抗菌药物品种、剂量和给药途径。

监测药物不良反应

密切观察患者使用抗菌药物后的不良反应，及时处理并上报。

03

临床应用管理

治疗性与预防性使用规范

01

治疗性使用抗菌药物

必须在适应症范围内，遵循最小剂量、最短疗程的原则，根据患者感染部位、严重程度、致病菌种类和药敏试验结果等因素，合理选择和使用抗菌药物。

02

预防性使用抗菌药物

必须严格掌握适应症和禁忌症，遵循预防用药原则，避免无指征用药和过度用药，如手术预防用药、预防性应用抗生素等。

分级管理目录执行标准

根据药物的安全性、有效性、经济性和病原菌耐药性等因素，将抗菌药物分为不同级别，制定分级管理目录，明确各级医生的处方权限和使用标准。

抗菌药物分级管理

医生必须按照分级管理目录的规定，开具和使用抗菌药物，不得超越自己的权限和级别，确保用药的合理性和安全性。

严格执行分级管理

处方权限动态调整机制

处方权限动态管理

根据医生的职称、经验、培训情况等因素，动态调整其抗菌药物处方权限，确保医生具有与其职称、经验相匹配的处方权。

01

处方审核与评估

定期对医生的处方进行审核和评估，对存在用药不合理、超权限处方等问题的医生进行约谈、警告或限制其处方权，确保抗菌药物的合理使用和安全性。

02

04

监测与评估体系

细菌耐药性监测流程

建立覆盖全国的细菌耐药监测网络，包括哨点医院、细菌监测实验室等。

监测网络建立

数据收集与分析

结果报告与发布

收集各监测点的细菌耐药数据，进行统计分析，掌握耐药菌流行趋势。

定期发布细菌耐药监测报告，为临床用药提供科学依据。

药物使用强度分析指标

用药频度（DDDs）

反映药物的使用频率，用于评估药物的用药强度。

药物利用指数（DUI）

抗菌药物使用率

反映药物的用药合理性，通过比较实际用药与推荐用药的差距来评估。

统计抗菌药物的使用率，评估其在整体用药中的占比。

1

2

3

干预效果追踪反馈

针对细菌耐药问题，制定并实施相应的干预措施，如限制某些药物的使用、推广新药等。

干预措施实施

对干预措施的实施效果进行追踪与评估，了解耐药菌的变化趋势。

效果追踪与评估

根据效果评估结果，及时调整干预措施，以达到更好的抗菌效果。

反馈与调整

05

督导检查机制

院内自查重点内容

抗菌药物品种和使用量

抗菌药物使用指南

处方和医嘱审核

微生物检测与监测

检查是否存在未经批准或超范围使用的抗菌药物，以及使用量是否超出规定。

检查抗菌药物处方和医嘱是否经过合理审核，确保用药合理、安全、有效。

检查抗菌药物使用指南是否得到及时更新和应用，以及医师是否遵循指南用药。

检查微生物实验室检测与监测工作是否规范，确保细菌培养和药敏试验结果的准确性和可靠性。

行政部门监管要求

抗菌药物使用登记

要求医疗机构建立抗菌药物使