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药剂学基础知识

第一章绪论

第一节概述

药剂学定义：

药剂学(pharmacy、pharmaceutics)

研究药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应

用技术科学。

制剂(preparations)

根据标准(药典、部颁标准)，制备的药物应用形式的具体品种。

药物制成制剂的必要性

医疗预防、临床的要求

剂型对药物疗效的发挥有重要作用

1.为了适应临床的需要

(1)剂型可改变药物作用的性质

(2)剂型能调节药物作用速度：

速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂

长效制剂：植入剂、缓控释制剂

(3)剂型可降低或消除药物毒副作用

(4)某些剂型有靶向作用

2.为适应药物性质的需要

3.为提高药物的生物利用度

4.为运输、贮存、使用方便

制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。

药物剂型(dosageforms)适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同

给药形式。

剂型：片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软音剂、栓剂、膜剂、气雾剂。

制剂：注射用青霉素钠、地高辛片、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、

银翘片。

剂型：某一品种可以制成不同的剂型。

制剂：某一剂型中含有不同的具体品种。

药物剂型的分类：

1.按形态分

液体剂型一溶液剂、注射剂等

固体剂型一散剂、片剂、胶囊剂等

半固体剂型一软膏剂、糊剂等

气体剂型一气雾剂、吸入剂等

2.按分散系统分(用物化的原理阐明制剂的特征)

真溶液类溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等

胶体溶液类一胶浆剂、涂膜剂等

乳浊液类一乳剂、静脉脂肪乳等

混悬液类一混悬剂、合剂等

气体分散体类一气雾剂等

固体分散体类一散剂、片剂等

3.按给药途径和方法分类

经胃肠道给药的剂型一片剂、丸剂等

不经胃肠道给药的剂型

注射给药一静注、肌注、皮下等

呼吸道给药一气雾剂等

皮肤给药一外用溶液、软膏剂等

粘膜给药一滴眼剂等、舌下片等

4.按制法分

浸出制剂：酒剂、合剂、糖浆剂、汤剂

无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂

第二节药剂学的发展

1.国外药剂学的发展

希波克拉底Hippocrates(BC460-377)创立医药学

盖伦alen(AD129-199)奠定了欧洲药剂学的基础

1847年，莫尔Mohr出版《药剂工艺学》

第一代制剂：普通制剂

第二代制剂：缓释制剂

第三代制剂：控释制剂

第代制剂：靶向制剂

2.国内药剂学的发展

古代成绩辉煌：

商代已使用汤剂

东汉张仲景记载10余种剂型

唐代《新修本草》世界上最早的药典

明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种

药剂学的任务

研究药剂学的基本理论与生产技术

开发新剂型和新制剂

积极研究和开发药用新辅料

整理与开发中药剂型

研究和开发制剂的新机械和新设备

第三节药典与药品标准

一、概述

药典(pharmacopoeia)

是一个国家记载药品规格、标准的法典。

是药品生产、检验、供应与使用的标准。

我国最早的药典唐显庆4年(公元659年)《新修本草》又称《唐本草》世界上

最早的一部全国性药典。

二、中华人民共和国药典

1953.1963.1977、1985.1990、1995.2000、2005.2010年版

分一、二、三部

一部收载中药材和中药成方药，二部收载化学药品、抗生素，三部收载生化药品、生物制品

等

由凡例、正文、附录三部分组成

中国药典的主要构成

凡例