2025 年大学药学（药事管理）实践测试卷.docVIP

2025年大学药学（药事管理）实践测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.以下关于药品不良反应监测报告范围的说法，错误的是

A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

B.新药监测期已满的国产药品，报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D.进口药品满5年的，报告新的和严重的不良反应

E.中药材和中药饮片的不良反应报告和监测，可参照药品不良反应报告和监测管理办法执行

2.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

E.10日内

3.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

E.化学原料药

4.医疗机构应当对出现超常处方多少次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权

A.2次

B.3次

C.4次

D.5次

E.6次

5.关于药品广告审查的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

C.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号

D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出

E.异地发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

6.以下不属于药品技术监督管理机构的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E.国家中医药管理局

7.药品经营企业经营范围不包括

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

8.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的

A.2%（最低不应少于3人）

B.3%（最低不应少于3人）

C.4%（最低不应少于3人）

D.5%（最低不应少于3人）

E.6%（最低不应少于3人）

9.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格、规格

C.药品名称、生产厂商、数量、剂型、批准文号、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、生产日期、规格

E.药品名称、生产厂商、数量、剂型、有效期、规格

10.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

11.药品生产质量管理规范的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

12.药品经营质量管理规范的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

13.药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

14.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

15.中药材生产质量管理规范的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

16.药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品

17.药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中Z代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品

18.药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中S代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品

19.药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中J代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品

20.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用

A.专业术语

B.易懂的文字

C.儿