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药典应用考试题及答案

填空题

1.《中国药典》现行版本是（）。

2.药典中规定的“称定”是指称取重量应准确至所取重量的（）。

3.药品的鉴别是证明（）。

4.药物的杂质检查也可称作（）。

5.原料药的含量测定首选方法是（）。

6.制剂的含量测定应首选（）。

7.崩解时限是指（）。

8.溶出度是指（）。

9.热原主要是由（）产生的。

10.中国药典的英文名称缩写是（）。

单项选择题

1.《中国药典》中，收载针对各剂型特点所规定的基本技术要求部分是（）

A.前言

B.凡例

C.正文

D.通则

2.以下关于药典的叙述正确的是（）

A.是一个国家记载药品标准、规格的法典

B.药典的特性是科学性、进展性和法律性

C.具有法律约束力

D.以上均正确

3.检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液2.0ml（每1ml相当于10μg的Pb）在相同条件下制成的对照液比较，不得更深。重金属的限量是（）

A.0.01%

B.0.005%

C.0.001%

D.0.0005%

4.测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为10.0mg/ml，样品管长度为2dm，测得旋光度为+1.75°，则比旋度为（）

A.+87.5°

B.+175°

C.+17.5°

D.+8.75°

5.下列不属于药品质量标准中性状项下内容的是（）

A.外观

B.臭、味

C.溶解度

D.稳定性

6.原料药含量百分数如未规定上限时，系指不超过（）

A.100.1%

B.101.0%

C.100%

D.100.0%

7.某药物的干燥失重，在105℃干燥至恒重为20.085g，在120℃干燥至恒重为20.060g，该药物的干燥失重应为（）

A.0.125%

B.0.115%

C.0.025%

D.0.015%

8.检查药物中的氯化物，以硝酸银为标准溶液进行检查，加入硝酸的目的是（）

A.防止碳酸银沉淀生成

B.加速氯化银沉淀生成

C.消除某些弱酸盐的干扰

D.消除磷酸盐的干扰

9.药物的鉴别试验是证明（）

A.未知药物的真伪

B.已知药物的真伪

C.药物的纯度

D.药物的稳定性

10.中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）

A.崩解时限检查

B.含量均匀度检查

C.重量差异检查

D.澄明度检查

多项选择题

1.《中国药典》的内容包括（）

A.凡例

B.正文

C.通则

D.索引

2.以下哪些属于药品质量标准的分析方法验证的内容（）

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.线性与范围

3.药物中杂质的来源有（）

A.生产过程中引入

B.贮藏过程中产生

C.检验过程中引入

D.运输过程中产生

4.重金属检查法中，所使用的显色剂有（）

A.硫代乙酰胺

B.硫化钠

C.硝酸银

D.氯化钡

5.以下关于熔点测定的说法正确的是（）

A.测定熔点可鉴别药物

B.测定熔点可反映药物的纯度

C.毛细管法是常用的熔点测定方法

D.熔点是指物质由固态变为液态的温度

6.制剂的检查项目通常包括（）

A.装量差异

B.最低装量

C.可见异物

D.粒度

7.以下哪些是药物稳定性试验的内容（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.短期试验

8.中国药典规定的标准物质包括（）

A.对照品

B.标准品

C.对照药材

D.对照提取物

9.药品检验工作的基本程序包括（）

A.取样

B.检验

C.记录与报告

D.留样

10.以下关于药品质量标准的说法正确的是（）

A.是药品生产、供应、使用和检验的依据

B.具有权威性和科学性

C.能保证药品的质量

D.是药品监督管理的重要组成部分

判断题

1.《中国药典》由凡例、正文、通则和索引组成。（）

2.药品的鉴别试验可以证明药物的纯度。（）

3.杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。（）

4.药物的含量测定结果必须在规定的范围内才符合要求。（）

5.制剂的含量均匀度检查是为了控制每片（个）含量的一致性。（）

6.崩解时限是片剂质量控制的重要指标之一。（）

7.热原检查采用家兔法。（）

8.药物的稳定性与包装材料无关。（）