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10月总部法规培训测试题

单选题

您的姓名：[填空题]*

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根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）[单选题]*

A.药品零售连锁药店总部

B.药品上市许可持有人(正确答案)

C.药品生产企业

D.药品监管部门

答案解析：

《药品召回管理办法》明确规定，药品上市许可持有人是药品召回的责任主体，需对药品召回工作全面负责，药店总部主要协助落实召回工作，故本题选B。

某药品上市许可持有人发现其生产的药品存在严重安全隐患，需启动一级召回，根据《药品召回管理办法》，该持有人应在几小时内将召回计划上报所在地省级药品