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制药厂转正工作总结

制药厂转正工作总结

本人XXX，于2022年X月X日正式加入XX制药有限公司，担任质量检验员一职，至今试用期已满。在此期间，我严格遵守公司各项规章制度，认真履行岗位职责，不断学习专业知识，努力提高工作能力，积极融入企业文化。现将试用期内的主要工作情况总结如下：

一、工作内容概述

1.质量检验工作

作为质量检验员，我主要负责原辅料、中间产品和成品的质量检验工作。在试用期内，我严格按照GMP规范和公司SOP文件要求，完成了以下检验工作：

-原辅料检验：对每批次入库的原辅料进行取样、检验和记录，确保其符合质量标准

-中间产品检验：对生产过程中的关键中间产品进行质量监控，及时发现并报告异常情况

-成品检验：对最终产品进行全面检验，确保产品质量符合国家标准和企业内控标准

-稳定性考察样品检验：参与稳定性考察样品的定期检验，为产品有效期提供数据支持

2.文件记录管理

准确、及时、完整地填写各类检验记录和报告，确保数据真实可靠。包括：

-检验原始记录：详细记录每批样品的检验过程、方法和结果

-检验报告：按规定格式编制检验报告，确保信息准确、完整

-不合格品处理记录：对检验不合格的样品进行记录，并跟踪处理过程

-仪器使用记录：规范记录各类分析仪器的使用、维护和校准情况

3.仪器设备操作与维护

熟练操作公司各类检验仪器设备，并负责日常维护保养：

-高效液相色谱仪(HPLC)：日常操作、维护保养和简单故障排除

-气相色谱仪(GC)：日常操作、维护保养和简单故障排除

-紫外-可见分光光度计：日常操作、校准和维护

-pH计：日常操作、校准和维护

-电子天平：日常操作、校准和维护

4.实验室管理

参与实验室日常管理工作，确保实验室环境符合要求：

-实验室清洁与消毒：按照规定频率进行实验室清洁和消毒

-试剂管理：负责试剂的配制、标识、储存和定期检查

-标准品对照品管理：负责标准品和对照品的申购、验收、储存和使用管理

-废弃物处理：按照规定处理实验室废弃物，确保环境安全

二、工作成果与数据

1.检验工作量统计

在试用期内，我共完成各类检验工作：

-原辅料检验：156批次，合格率98.7%，不合格批次2批次，已按程序处理

-中间产品检验：238批次，合格率99.2%，不合格批次2批次，已协助生产部门查明原因并解决

-成品检验：89批次，合格率100%，所有产品均符合质量标准

-稳定性考察样品检验：12批次，数据完整，为产品有效期提供了可靠依据

2.质量改进贡献

参与质量改进项目，取得了以下成果：

-参与优化了原料检验方法，将检验时间缩短了15%，提高了工作效率

-协助解决了某中间产品含量波动问题，通过增加检验频次，使产品合格率从95%提升至99.2%

-参与编写了《实验室安全操作规程》，提高了实验室安全管理水平

-提出了3项合理化建议，其中2项被采纳并实施，有效提高了工作效率

3.培训与学习

积极参加公司组织的各类培训，不断提升专业能力：

-参加GMP基础知识培训，考核成绩优秀

-参加HPLC高级操作培训，获得操作资格证书

-参加药品质量标准解读培训，提高了标准理解能力

-参加实验室安全与应急处理培训，提高了安全意识和应急处理能力

-自主学习《中国药典》2020年版，熟悉了最新的药品检验标准和方法

三、专业能力提升

1.专业知识提升

通过系统学习和实践，我的专业知识得到了显著提升：

-熟悉了药品生产质量管理规范(GMP)的基本要求和实施要点

-掌握了药品检验的基本原理和方法，包括化学分析、仪器分析等

-深入学习了药品质量标准体系，包括国家标准、行业标准和企业标准

-了解了药品生产工艺和质量控制的关键点，为检验工作提供了理论支持

2.操作技能提升

通过实践操作，我的专业技能得到了显著提高：

-熟练掌握了HPLC、GC等大型仪器的操作和维护技能

-提高了样品前处理技术，能够根据不同样品特性选择合适的处理方法

-增强了数据分析和问题解决能力，能够准确判断检验结果并分析异常原因

-提高了实验设计能力，能够根据检验需求设计合理的实验方案

3.质量意识提升

通过