2025 年大学药学（药事管理）期末考核卷.docVIP

2025年大学药学（药事管理）期末考核卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最佳答案，请将正确答案的序号填在题干的括号内）

1.以下关于药品不良反应监测报告范围的说法，错误的是（）

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.新药监测期内的进口药品，报告所有不良反应

C.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，报告新的和严重的不良反应

D.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应

2.药品生产企业在做出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

A.24，48，72

B.48，24，72

C.72，48，24

D.24，72，48

3.医疗机构配制制剂必须取得（）

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品生产质量管理规范》认证证书

4.药品广告批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.《中华人民共和国药典》收载的，卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

6.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

7.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

A.2%

B.3%

C.4%

D.5%

8.执业药师注册有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。

A.3

B.7

C.15

D.30

10.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到（）

A.票、账相符

B.票、货相符

C.账、货相符

D.票、账、货相符

二、多项选择题（总共5题每题4分，每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分，请将正确答案的序号填在题干的括号内）

1.以下属于药品的是（）

A.中药材

B.抗生素

C.血清

D.疫苗

E.血液制品

2.药品经营企业不得经营（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.终止妊娠药品

E.蛋白同化制剂

3.药品监督管理的目的是（）

A.保证药品质量

B.保障用药安全

C.维护公众健康

D.促进药品行业发展

E.规范药品市场秩序

4.以下属于药品不良反应报告和监测的工作原则的是（）

A.可疑即报

B.发现即报

C.逐级报告

D.定期报告

E.越级报告

5.国家基本药物遴选原则包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便

E.中西药并重

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药品生产企业可以委托生产麻醉药品、精神药品。（）

2.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）

3.医疗机构制剂可以在市场上销售。（）

4.药品召回分为主动召回和责令召回。（）

5.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。（）

6.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）

7.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。（）

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，可以延长30日。（）

9.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）

10.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开