2025 年大学药学（药事管理学）课程测试卷.docVIP

2025年大学药学（药事管理学）课程测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）

1.以下不属于药事管理范畴的是（）

A.药品研发管理

B.药品生产管理

C.药品价格制定

D.药品广告审批

2.《药品管理法》的立法宗旨不包括（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.促进药品生产企业发展

D.保障人体用药安全

3.药品经营企业必须具有的条件不包括（）

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.保证所经营药品质量的规章制度

D.大规模的药品研发团队

4.医疗机构制剂室必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

5.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在超量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

6.新药临床试验分为（）

A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期

B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

D.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ期

7.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限

B.药品在规定的使用条件下，能够保证质量的期限

C.药品在规定的生产条件下，能够保证质量的期限

D.药品在规定的销售条件下，能够保证质量的期限

8.药品广告不得含有（）

A.表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.与其他药品的功效和安全性进行比较的内容

D.以上都是

9.国家基本药物目录的遴选原则不包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格昂贵

D.使用方便

10.以下属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.以上都是

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，少选、多选、错选均不得分）

1.药事管理的特点包括（）

A.专业性

B.政策性

C.实践性

D.综合性

2.药品监督管理的主要内容包括（）

A.药品研制、生产、经营、使用全过程的监督管理

B.药品广告监督管理

C.药品价格监督管理

D.药品不良反应监测管理

3.药品经营企业的质量管理包括（）

A.质量管理制度

B.人员培训

C.采购管理

D.储存与养护

4.医疗机构药事管理的内容包括（）

A.药品供应管理

B.调剂管理

C.制剂管理

D.临床药学管理

5.药品不良反应监测的目的包括（）

A.及时发现药品不良反应

B.分析药品不良反应发生的原因

C.评价药品不良反应的风险

D.为药品的安全性评价、药品的淘汰和再评价提供依据

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药事管理的对象是药品。（）

2.《药品管理法》是我国药事管理的基本法律。（）

3.药品经营企业可以自行采购医疗机构制剂。（）

4.医疗机构制剂可以在市场上销售。（）

5.药品不良反应报告和监测是药品上市后监管的重要内容。（）

6.新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。（）

7.药品的通用名称可以作为药品商标使用。（）

8.药品广告可以含有医疗机构的名称、地址、联系办法等内容。（）

9.国家基本药物目录中的药品全部纳入基本医疗保障药品报销目录。（）

10.假药是指药品成分的含量不符合国家药品标准的药品。（）

四、简答题（总共2题，每题15分，请简要回答下列问题）

1.简述药事管理的主要内容。

2.简述药品不良反应监测的意义。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据以下案例，回答问题）

某药品生产企业生产的某药品，在市场上销售后，出现了多名患者出现严重不良反应的情况。经调查，发现该药品在生产过程中存在质量问题。

1.该药品生产企业应承担哪些法律责任？

2.药品监督管理部门应采取哪些措施？

答案：

一、单项选择题

1.C

2.C

3.D

4.C

5.A

6.B

7.A

8.D

9.C

10.D

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4