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2025年大学药学(药物制剂)毕业考核试卷
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______
一、单项选择题(总共10题,每题3分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.以下哪种剂型不属于药物制剂的范畴?
A.注射剂
B.原料药
C.片剂
D.胶囊剂
2.药物制剂稳定性研究中,加速试验的条件通常是?
A.40℃±2℃,相对湿度75%±5%
B.50℃±2℃,相对湿度65%±5%
C.60℃±2℃,相对湿度70%±5%
D.37℃±2℃,相对湿度60%±5%
3.制备注射剂时,为了防止主药氧化可采取的措施不包括?
A.加入抗氧剂
B.通入惰性气体
C.调节pH值
D.增加溶解度
4.以下关于片剂辅料的说法,错误的是?
A.淀粉可作为填充剂
B.硬脂酸镁可作为润滑剂
C.羧甲基淀粉钠可作为崩解剂
D.聚维酮可作为防腐剂
5.胶囊剂的特点不包括?
A.可掩盖药物不良气味
B.药物稳定性高
C.可定位释放药物
D.生产成本低
6.软膏剂的基质应具备的性质不包括?
A.润滑无刺激
B.不妨碍皮肤的正常功能
C.具有良好的释药性能
D.易清洗,不污染衣物
7.制备脂质体的材料不包括?
A.磷脂
B.胆固醇
C.脂肪酸
D.聚乙二醇
8.以下哪种药物剂型的起效速度最快?
A.口服溶液剂
B.气雾剂
C.片剂
D.丸剂
9.药物制剂的质量控制不包括?
A.性状
B.鉴别
C.含量测定
D.药物合成工艺
10.关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是?
A.药物的降解速度与离子强度无关
B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
二、多项选择题(总共5题,每题5分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,至少有1个错项。错选,本题不得分;少选,所选的每个选项得0.5分)
1.在药物制剂中,常用的防腐剂有?
A.尼泊金类
B.山梨酸
C.苯扎溴铵
D.聚维酮
2.以下哪些属于药物制剂的物理稳定性研究内容?
A.混悬剂的沉降
B.乳剂的分层
C.药物晶型转变
D.药物水解
3.片剂制备过程中可能出现的问题有?
A.裂片
B.松片
C.黏冲
D.崩解迟缓
4.以下关于注射剂的说法,正确的有?
A.注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液
B.注射剂的pH值应与血液pH值接近
C.注射剂必须等渗
D.注射剂的渗透压调节剂常用氯化钠、葡萄糖等
5.药物制剂设计的基本原则包括?
A.安全性
B.有效性
C.可控性
D.稳定性
三、判断题(总共10题,每题2分,判断下列说法的正误)
1.药物制剂的基本任务是将药物制成适宜剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。()
2.药物制剂稳定性只与药物本身的化学结构有关,与外界因素无关。()
3.制备滴丸时,冷凝液的选择对滴丸的成型很关键。()
4.包衣片的片芯可以是素片,也可以是有药物的片芯。()
5.热原的主要成分是蛋白质。()
6.药物制剂的有效期是指药物含量降低10%所需的时间。()
7.气雾剂只能通过肺部吸收发挥全身作用。()
8.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质。()
9.溶液剂都应是澄明的液体。()
10.药物制剂的杂质检查主要是检查制剂中是否含有超过限量的药物杂质。()
四、简答题(总共3题,每题10分)
1.简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。
2.举例说明注射剂的质量要求有哪些?
3.简述片剂制备中制粒的目的及常用的制粒方法。
五、案例分析题(总共1题,20分)
某药厂欲开发一种新的治疗高血压的药物制剂,该药物在水溶液中不稳定,易氧化降解。请你根据所学知识为该药物制剂的开发提供一些思路,包括剂型选择、处方设计、稳定性研究等方面,并说明理由。
答案:
一、单项选择题
1.B
2.A
3.D
4.D
5.D
6.D
7.D
8.B
9.D
10.D
二、多项选择题
1.ABC
2.ABC
3.ABCD
4.ABD
5.ABCD
三、判断题
1.√
2.×
3.√
4.√
5.√
6.×
7.×
8.√
9.√
10.√
四、简答题
1.影响因素:(1)处方因素:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等。(2)环境因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。稳定化措施:(1)调节pH值。(2)选用适宜的溶剂。(3)加入抗氧剂、金属离子络合剂等。
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