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2018药综试题及答案

一、单选题

1.药品说明书中的【适应症】是指（）（1分）

A.药品的用途和主治疾病

B.药品的成分和规格

C.药品的作用机制

D.药品的用法用量

【答案】A

【解析】药品说明书中的【适应症】是指药品的用途和主治疾病。

2.关于药品储存条件的说法，错误的是（）（1分）

A.片剂应置于阴凉干燥处

B.注射剂应避光保存

C.冷藏药品应在2-8℃保存

D.阴凉处是指不超过20℃的环境

【答案】C

【解析】冷藏药品应在2-8℃保存，其他选项表述正确。

3.以下哪种剂型的药品需要使用特殊包装（）（1分）

A.片剂B.胶囊C.口服液D.散剂

【答案】C

【解析】口服液需要使用特殊包装以保持其稳定性。

4.药品生产企业的质量管理体系应遵循（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GDPD.GDP

【答案】A

【解析】药品生产企业的质量管理体系应遵循GMP（药品生产质量管理规范）。

5.药品广告中不得含有（）（1分）

A.药品名称B.药品功效C.药品成分D.虚假宣传

【答案】D

【解析】药品广告中不得含有虚假宣传。

6.药品说明书中的【禁忌】是指（）（1分）

A.药品的适应症

B.药品的副作用

C.使用药品的注意事项

D.使用药品的禁忌症

【答案】D

【解析】药品说明书中的【禁忌】是指使用药品的禁忌症。

7.药品的【有效期】是指（）（1分）

A.药品开始使用的日期

B.药品可以使用的最长期限

C.药品生产日期

D.药品失效日期

【答案】B

【解析】药品的【有效期】是指药品可以使用的最长期限。

8.药品的【批准文号】是指（）（1分）

A.药品生产许可证编号

B.药品注册批准文号

C.药品生产批号

D.药品检验批号

【答案】B

【解析】药品的【批准文号】是指药品注册批准文号。

9.药品说明书中的【用法用量】是指（）（1分）

A.药品的推荐剂量

B.药品的使用方法

C.药品的用量限制

D.药品的使用频率

【答案】A

【解析】药品说明书中的【用法用量】是指药品的推荐剂量。

10.药品说明书中的【不良反应】是指（）（1分）

A.药品的正常反应

B.药品的副作用

C.药品的禁忌症

D.药品的过敏反应

【答案】B

【解析】药品说明书中的【不良反应】是指药品的副作用。

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？（）

A.人员资质B.设备设施C.生产环境D.质量控制E.文件管理

【答案】A、B、C、D、E

【解析】药品生产质量管理规范（GMP）的要求包括人员资质、设备设施、生产环境、质量控制和文件管理。

2.药品说明书中的哪些内容必须标注清楚？（）

A.药品名称B.药品成分C.适应症D.用法用量E.禁忌症

【答案】A、B、C、D、E

【解析】药品说明书中的内容必须标注清楚，包括药品名称、药品成分、适应症、用法用量和禁忌症。

3.药品储存条件包括哪些？（）

A.温度B.湿度C.光照D.通风E.避光

【答案】A、B、C、D、E

【解析】药品储存条件包括温度、湿度、光照、通风和避光。

4.药品广告中不得含有哪些内容？（）

A.药品名称B.药品功效C.虚假宣传D.价格E.使用方法

【答案】C

【解析】药品广告中不得含有虚假宣传。

5.药品说明书中的哪些内容需要特别关注？（）

A.适应症B.用法用量C.禁忌症D.不良反应E.有效期

【答案】A、B、C、D、E

【解析】药品说明书中的内容需要特别关注，包括适应症、用法用量、禁忌症、不良反应和有效期。

三、填空题

1.药品说明书中的【适应症】是指______。

【答案】药品的用途和主治疾病（4分）

2.药品生产企业的质量管理体系应遵循______。

【答案】GMP（药品生产质量管理规范）（4分）

3.药品广告中不得含有______。

【答案】虚假宣传（4分）

4.药品说明书中的【禁忌】是指______。

【答案】使用药品的禁忌症（4分）

5.药品的【有效期】是指______。

【答案】药品可以使用的最长期限（4分）

四、判断题

1.药品说明书中的【用法用量】是指药品的推荐剂量（）（2分）

【答案】（√）

【解析】药品说明书中的【用法用量】是指药品的推荐剂量。

2.药品广告中可以含有药品的功效（）（2分）

【答案】（×）

【解析】药品广告中不得含有药品的功效。

3.药品的【批准文号】是指药品注册批准文号（）（2分）

【答案】（√）

【解析】药品的【批准文号】是指药品注册批准文号。

4.药品说明书中的【不良反应】是指药品的正常反应（）（2分）

【答案】（×）

【解析】药品说明书中的【不良反应】是指药品的副作用。

5.药品储存条件包括温度和湿度（）（2分）

【答案】（√）

【解析】药品储存条件包括温度和湿度。

五、简答题

1.简述药品说明书的主要内容。

【答案】药品说