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个体诊所医疗机构规章制度

一、执业登记与校验制度

（一）登记制度

1.申请条件

诊所负责人应取得执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，身体健康，并能够胜任相关工作。诊所的设置应符合当地《医疗机构设置规划》和卫生行政部门规定的相关标准，具备与开展诊疗活动相适应的资金、设施、设备以及固定的执业场所。

2.申请材料

申请人需提交《设置医疗机构申请书》《设置可行性研究报告》《选址报告和建筑设计平面图》等文件。同时，提供负责人身份证明、医师资格证书、医师执业证书等相关资质证明材料。此外，还需提交诊所规章制度、技术操作规程等文件。

3.审批流程

卫生行政部门在收到申请材料后，会对材料进行初审。初审合格后，将组织人员对诊所的选址、布局、设备、人员等进行实地考察和评估。经审核符合条件的，发给《设置医疗机构批准书》；不符合条件的，将以书面形式通知申请人并说明理由。申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，按照规定进行诊所的建设和装修。建设完成后，向卫生行政部门申请执业登记，提交《医疗机构申请执业登记注册书》、《设置医疗机构批准书》、房屋产权证明或使用证明、验资证明、资产评估报告等材料。卫生行政部门在受理申请后，将进行现场验收，验收合格的，发给《医疗机构执业许可证》。

（二）校验制度

1.校验周期

个体诊所的校验期为1年。诊所应在校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。

2.校验材料

诊所需提交《医疗机构校验申请书》《医疗机构执业许可证》副本、年度工作总结、诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务开展、医疗安全、医院感染管理等方面的变动情况报告。同时，提供校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况等相关材料。

3.校验流程

登记机关在收到校验申请后，将对诊所提交的材料进行审核，并结合日常监督管理情况进行综合评估。必要时，会对诊所进行现场检查。经校验合格的，登记机关将在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章；校验不合格的，登记机关将根据情况给予16个月的暂缓校验期。暂缓校验期满仍不能通过校验的，将注销其《医疗机构执业许可证》。

二、人员资质与培训制度

（一）人员资质要求

1.医师

诊所的医师应取得执业医师资格，并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年。医师应遵守卫生法律法规和医疗技术规范，具有良好的职业道德和敬业精神。同时，应具备扎实的医学专业知识和丰富的临床经验，能够独立开展常见疾病的诊断和治疗工作。

2.护士

护士应取得护士执业资格证书，并经注册后从事护理工作。护士应熟悉护理操作技能和护理常规，能够熟练配合医师进行诊疗工作。同时，应具备良好的沟通能力和服务意识，关心爱护患者。

3.其他人员

诊所的药剂人员、检验人员等应具备相应的专业技术资格证书，并经过相关培训后上岗。

（二）人员培训制度

1.培训计划

诊所应制定年度人员培训计划，明确培训目标、培训内容、培训方式和培训时间。培训内容应包括医疗卫生法律法规、医疗技术规范、职业道德、医患沟通技巧等方面。

2.培训方式

采用内部培训和外部培训相结合的方式。内部培训由诊所的负责人或资深医师组织，定期开展业务学习和病例讨论。外部培训包括参加卫生行政部门组织的继续医学教育课程、学术会议、短期培训班等。鼓励员工自主学习，参加各类在线学习课程和学术交流活动。

3.培训考核

每次培训结束后，应组织考核，考核方式包括理论考试、技能操作考核等。考核结果将作为员工绩效考核的重要依据。对考核不合格的员工，应进行补考或重新培训，直至考核合格。

三、医疗质量管理与安全制度

（一）医疗质量管理

1.首诊负责制度

第一位接诊医师对患者的诊断、治疗、抢救等工作负责到底。首诊医师应详细询问病史，进行全面的体格检查，做出初步诊断，并制定合理的治疗方案。对诊断不明确或病情复杂的患者，应及时请上级医师会诊或转诊。

2.三级医师查房制度

诊所应建立三级医师查房制度，即住院医师查房、主治医师查房和主任医师（或副主任医师）查房。住院医师每天至少查房2次，主治医师每周查房23次，主任医师（或副主任医师）每周查房12次。查房时，应认真听取患者的病情汇报，检查患者的身体状况，分析病情，调整治疗方案。

3.病例讨论制度

对于疑难病例、危重病例、死亡病例等，应及时组织病例讨论。病例讨论由科主任或上级医师主持，相关医师参加。讨论时，应全面分析患者的病情，总结经验教训，提出改进措施。

4.手术分级管理制度

诊所开展手术应严格执行手术分级管理制度。根据手术的难易程度、风险程度和复杂程度，将手术分为四级。诊所应根据自身的技术水平和设备条件，确定开展的手术级别，并严格按照规定的手术权限进行手术操作。手术前，应进行充分的术前评估和准