新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况(2025年12月) .xlsxVIP

表1.GB9706系列标准资质认定证书数量（截至2025年12月5日）

序号 标准名称 编号 标准分类 发布日期 实施日期 CMA证书数量

1 医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 通用标准 2020年4月9日 2023年5月1日 148

2 医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY9706.102-2021 并列标准 2021年3月9日 2023年5月1日 165

3 医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 GB9706.103-2020 并列标准 2020年12月24日 2023年5月1日 28

4 医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性 YY/T9706.106-2021 并列标准 2021年3月9日 2023年5月1日 75

5 医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021 并列标准 2021年3月9日 2023年5月1日 91

6 医用电气设备第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：生理闭环控制器开发要求 YY/T9706.110-2021 并列标准 2021年3月9日 2023年5月1日 35

7 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.111-2021 并列标准 2021年3月9日 2023年5月1日 100

8 医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021 并列标准 2021年3月9日 2023年5月1日 63

9 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB9706.201-2020 专用标准 2020年12月24日 2023年5月1日 8

10 医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021 专用标准 2021年12月1日 2023年5月1日 71

11 医用电气设备第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.203-2020 专用标准 2020年5月29日 2023年5月1日 41

12 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.205-2020 专用标准 2020年7月23日 2023年5月1日 41

13 医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.206-2020 专用标准 2020年7月23日 2023年5月1日 40

14 医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MVX射线治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.208-2021 专用标准 2021年8月10日 2023年5月1日 7

15 医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021 专用标准 2021年3月9日 2023年5月1日 92

16 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.211-2020 专用标准 2020年12月24日 2023年5月1日 7

17 医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020 专用标准 2020年4月9日 2023年5月1日 36

18 医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021 专用标准 2021年12月1日 2023年5月1日 23

19 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021 专用标准 2021年8月10日 2023年5月1日 25

20 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.217-2020 专用标准 2020年12月24日 2023年5月1日 8

21 医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 GB9706.218-2021 专用标准 2021年12月1日 2023年5月1日 70

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