2025 年大学医疗器械维护与管理（医疗器械检测）下学期期末测试卷.docVIP

2025年大学医疗器械维护与管理（医疗器械检测）下学期期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.以下哪种检测技术常用于检测医疗器械的电气性能？（）

A.超声检测

B.红外热成像检测

C.电气绝缘电阻检测

D.硬度检测

2.医疗器械检测中，对材料的生物相容性检测主要是检测其对（）的影响。

A.人体组织

B.医疗器械性能

C.环境

D.其他器械

3.检测医疗器械的机械性能时，下列哪项指标不是重点关注的？（）

A.拉伸强度

B.表面粗糙度

C.弹性模量

D.断裂伸长率

4.对于有源医疗器械，检测其电磁兼容性的目的是（）。

A.防止干扰其他设备

B.提高设备精度

C.降低能耗

D.延长设备寿命

5.医疗器械检测实验室的温湿度要求一般为（）。

A.温度20℃±2℃，湿度40%-60%

B.温度25℃±5℃，湿度30%-70%

C.温度30℃±3℃，湿度20%-80%

D.温度18℃±4℃，湿度50%-70%

6.以下哪种检测方法可用于检测医疗器械的内部结构缺陷？（）

A.外观检查

B.X射线检测

C.功能测试

D.化学分析

7.检测医疗器械的软件功能时，需要进行（）。

A.代码审查

B.性能测试

C.安全性测试

D.以上都是

8.医疗器械的可靠性检测主要是评估其在规定条件和时间内完成（）的能力。

A.规定功能

B.维修

C.升级

D.运输

9.对于植入式医疗器械，其检测的重点不包括以下哪项？（）

A.生物相容性

B.长期稳定性测试

C.外观颜色

D.力学性能

10.医疗器械检测报告应包含以下哪些内容？（）

A.检测项目、方法、结果

B.设备购买日期

C.操作人员姓名

D.设备生产厂家地址

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，多选、少选、错选均不得分）

1.医疗器械检测的主要目的包括（）。

A.确保医疗器械的安全性

B.保证医疗器械的有效性

C.提高医疗器械的生产效率

D.规范医疗器械市场

E.降低医疗器械成本

2.以下属于医疗器械电气安全检测项目的有（）。

A.接地电阻检测

B.漏电流检测

C.绝缘电阻检测

D.电压稳定性检测

E.功率因数检测

3.检测医疗器械的物理性能时，可能涉及的指标有（）。

A.密度

B.透明度

C.粒度

D.熔点

E.酸碱度

4.医疗器械生物相容性检测的项目通常包括（）。

A.细胞毒性试验

B.致敏试验

C.溶血试验

D.热原试验

E.遗传毒性试验

5.医疗器械检测机构应具备的条件有（）。

A.专业的检测设备

B.合格的检测人员

C.完善的质量管理体系

D.独立的法人资格

E.良好的办公环境

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，对的打“√”，错的打“×”）

1.医疗器械检测只需在设备出厂时进行，投入使用后无需再检测。（）

2.所有医疗器械的检测方法和标准都是统一的。（）

3.检测医疗器械的性能时，只要满足主要指标即可，次要指标可不考虑。（）

4.生物相容性检测不合格的医疗器械一定不能使用。（）

5.电气绝缘电阻检测值越高，说明医疗器械的电气绝缘性能越好。（）

6.医疗器械的外观检测只需要检查表面有无划痕即可。（）

7.有源医疗器械的电磁兼容性检测只针对设备自身，不考虑对周围环境的影响。（）