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2025年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的范畴？

A.中药材

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗器械

答案：D

2.执业药师在药品零售企业的主要职责不包括：

A.处方审核

B.药品采购

C.用药咨询

D.药品广告宣传

答案：D

3.下列哪种情况不属于药品召回的范畴？

A.药品存在质量问题

B.药品标签标示错误

C.药品储存条件不当

D.药品市场需求减少

答案：D

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当配备的执业药师数量为：

A.1名

B.2名

C.3名

D.根据经营规模确定

答案：D

5.下列哪项不属于药品不良反应监测的内容？

A.药品上市后的安全性评价

B.药品临床试验中的不良反应

C.药品生产过程中的质量问题

D.药品使用过程中的不良反应

答案：C

6.根据《处方管理办法》，处方保存期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

7.下列哪种行为不属于药品广告的违法行为？

A.夸大药品疗效

B.隐瞒药品不良反应

C.未标明药品批准文号

D.提供药品的详细说明书

答案：D

8.根据《药品管理法》，药品生产企业的GMP认证由哪个部门负责？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.卫生行政部门

答案：A

9.下列哪项不属于药品批发企业的质量管理职责？

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品使用

答案：D

10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当报告哪些不良反应？

A.严重不良反应

B.新的药品不良反应

C.所有不良反应

D.仅报告致死性不良反应

答案：C

11.下列哪项不属于药品零售企业的经营范围？

A.处方药

B.非处方药

C.医疗器械

D.食品添加剂

答案：D

12.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的主要职责是：

A.药品生产

B.药品销售

C.药品质量管理

D.药品研发

答案：C

13.下列哪种情况不属于药品召回的级别？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

答案：D

14.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立的档案不包括：

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品使用记录

答案：D

15.下列哪项不属于药品不良反应的监测方法？

A.自愿报告

B.强制报告

C.主动监测

D.被动监测

答案：B

16.根据《处方管理办法》，处方开具后有效期为：

A.1天

B.3天

C.7天

D.15天

答案：C

17.下列哪种行为属于药品广告的合法行为？

A.使用国家机关的名义

B.含有虚假的内容

C.明确标示药品的批准文号

D.夸大药品的适应症

答案：C

18.根据《药品管理法》，药品批发企业的GSP认证由哪个部门负责？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.卫生行政部门

答案：B

19.下列哪项不属于药品零售企业的质量管理职责？

A.药品验收

B.药品储存

C.药品销售

D.药品研发

答案：D

20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业应当报告哪些不良反应？

A.严重不良反应

B.新的药品不良反应

C.所有不良反应

D.仅报告致死性不良反应

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共20分）

21.根据《药品管理法》，药品的定义包括：

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.含有药物的医疗器械

D.通过化学合成的方法制得的物质

答案：AB

22.执业药师在药品零售企业的主要职责包括：

A.处方审核

B.药品采购

C.用药咨询

D.药品储存管理

答案：ACD

23.药品召回的级别包括：

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

答案：ABC

24.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立的档案包括：

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品使用记录

答案：ABC

25.药品不良反应的监测方法包括：

A.自愿报告

B.强制报告

C.主动监测

D.被动监测

答案：ACD

26.根据《处方管理办法》，处方的种类包括：

A.普通处方

B.急诊处方

C.儿科处方

D.麻醉药品处方

答案：ABCD

27.药品广告的