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GMP原料药持续工艺CPV确认报告
1.概述
XXX产品生产区域为XX生产线；为确保XXX产品商业化生产期间，
产品质量始终处于受控状态，现汇总2024年10月工艺验证后至2025
年08月XXX产品生产关键工艺参数、产品质量数据形成本次持续工
艺确认报告。
2.目的
通过对XXX产品商业化生产期间的产品质量进行监控和趋势分析，以
确保工艺和产品质量始终处于受控状态。
3.持续工艺确认依据
本次持续工艺确认期间依据如下验证：
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