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2025年主管药师考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.根据《药品管理法实施条例》（2023年修订），关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是

A.需建立药品质量保证体系并定期审核

B.委托生产时需对受托方质量管理体系进行评估

C.仅需对生产环节的质量负责，流通环节由经营企业负责

D.应建立并实施药品追溯制度

答案：C

解析：MAH需对药品全生命周期质量负责，包括生产、流通、使用环节，故C错误。

2.下列药物中，因含有邻二酚羟基（儿茶酚结构）易被氧化，需避光保存的是

A.肾上腺素

B.多巴胺

C.去甲肾上腺素

D.以上均是

答案：D

解析：肾上腺素、多巴胺、去甲肾上腺素均含邻二酚羟基，易被氧化生成醌类化合物，需避光保存。

3.亲水凝胶骨架片的释药机制主要是

A.溶出控制

B.扩散控制

C.溶蚀与扩散协同

D.渗透压驱动

答案：C

解析：亲水凝胶骨架片遇水后，骨架材料吸水膨胀形成凝胶层，药物通过凝胶层扩散的同时，骨架材料逐渐溶蚀，释药为溶蚀与扩散协同作用。

4.HPLC法中，用于评价色谱系统分离效能的关键参数是

A.理论板数（N）

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.重复性（RSD）

答案：B

解析：分离度（R）反映相邻两峰的分离程度，是评价分离效能的核心参数，一般要求R≥1.5。

5.华法林与苯巴比妥合用，最可能出现的相互作用是

A.华法林抗凝作用增强

B.华法林抗凝作用减弱

C.苯巴比妥血药浓度升高

D.无明显相互作用

答案：B

解析：苯巴比妥是肝药酶诱导剂，可加速华法林的代谢，降低其血药浓度，导致抗凝作用减弱。

6.关于缓控释制剂的设计，下列说法错误的是

A.生物半衰期短（t1/2=2-8h）的药物适合制成缓控释制剂

B.剂量很大（＞0.5g）的药物一般不适合制成缓控释制剂

C.需频繁给药的药物适合制成缓控释制剂

D.生物半衰期长（＞24h）的药物更适合制成缓控释制剂

答案：D

解析：生物半衰期过长（＞24h）的药物本身作用时间已足够，制成缓控释制剂无临床意义。

7.采用非水溶液滴定法测定弱碱性药物含量时，常用的溶剂是

A.水

B.冰醋酸

C.乙醇

D.乙醚

答案：B

解析：弱碱性药物在酸性溶剂（如冰醋酸）中碱性增强，可被高氯酸滴定，终点更明显。

8.下列抗菌药物中，属于时间依赖性且半衰期较短，需每日多次给药的是

A.左氧氟沙星

B.头孢曲松

C.青霉素G

D.阿米卡星

答案：C

解析：青霉素G为β-内酰胺类抗生素，属时间依赖性（T＞MIC%为关键参数），半衰期短（约0.5h），需每日多次给药以维持有效血药浓度。

9.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，阴凉库的温度应控制在

A.2-10℃

B.不超过20℃

C.10-30℃

D.0-2℃

答案：B

解析：GSP规定，阴凉库温度≤20℃，冷库2-10℃，常温库10-30℃。

10.药物制剂稳定性研究中，影响因素试验（强化试验）的温度条件通常为

A.25℃±2℃，湿度60%±5%

B.40℃±2℃，湿度75%±5%

C.60℃±2℃

D.0℃

答案：C

解析：影响因素试验需考察高温、高湿、强光对药物的影响，高温条件一般为60℃±2℃（原料药）或40℃±2℃（制剂）。

11.下列药物中，通过抑制血管紧张素转化酶（ACE）发挥降压作用的是

A.氯沙坦

B.卡托普利

C.氨氯地平

D.美托洛尔

答案：B

解析：卡托普利为ACEI类药物，氯沙坦为ARB类，氨氯地平为CCB类，美托洛尔为β受体阻滞剂。

12.关于药品不良反应（ADR）报告，下列说法正确的是

A.新的、严重的ADR应在15日内报告

B.死亡病例需立即报告

C.所有ADR均需在30日内报告

D.医疗机构无需报告已上市药品的ADR

答案：B

解析：新的、严重的ADR应在15日内报告，死亡病例需立即报告，其他ADR在30日内报告，医疗机构是ADR报告的责任主体。

13.制备固体分散体时，若载体材料为聚乙二醇（PEG），常用的制备方法是

A.熔融法

B.溶剂法

C.溶剂-熔融法

D.研磨法

答案：A

解析：PEG熔点较低（60℃左右），可将药物与PEG混合后加热熔融，冷却固化得到固体分散体，适用于熔融法。

14.用紫外-可见