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凝胶剂生产工艺方案

作为从事外用制剂生产十余年的工艺员，我始终记得第一次参与凝胶剂工艺优化时的紧张——当时一批次卡波姆凝胶因为pH调节不当，灌装后三天就出现分层，车间主任带着我们在实验室蹲了整周，用pH试纸一张张贴记录，最终才摸准三乙醇胺的最佳滴加速率。这段经历让我深刻意识到：凝胶剂看似“简单”的半固体制剂，背后藏着无数需要精准把控的工艺细节。以下结合多年实践经验，从工艺设计到验证改进，系统梳理一套可落地的凝胶剂生产工艺方案。

一、工艺概述：从“半流体”到“稳定制剂”的核心目标

凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂，广泛应用于皮肤科、妇科、骨科等领域