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2025/12/12

医疗器械采购与验收规范

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

采购前准备

02

采购过程

03

验收标准

04

采购与验收管理

采购前准备

01

需求分析

明确使用场景

不同科室使用场景不同，如手术室重精度，ICU关注稳定性。

评估使用频率

高频使用器械需质量可靠、耐用，如注射器、体温计。

考虑患者需求

针对特殊患者，如儿童要用专用小型医疗器械。

预算规划

市场价格调研

通过网络、行业展会等了解各类医疗器械市场价格，如超声诊断仪。

确定采购数量

依据医院科室需求，明确各器械采购量，像体温计需千支。

预留弹性资金

考虑价格波动，预留部分资金，如遇紧急高价设备可应急。

成本效益分析

对比器械功能与价格，选性价比高的，如监护仪的不同品牌。

采购过程

02

供应商选择

01

资质审核

查看供应商经营许可证等，如某大型医院只选资质完备的供应商。

02

信誉评估

参考过往合作评价及口碑，像某企业选信誉好的供应商合作多年。

采购合同签订

明确合同条款

合同需明确医疗器械规格、数量、价格等，如某医院采购CT机的合同。

规定质量标准

按行业标准规定器械质量，如某企业采购血糖仪需符合相关精度标准。

确定交付方式

明确运输、交货时间地点，像某诊所采购牙科设备的交付安排。

约定售后服务

约定维修、培训等服务，如某卫生院采购彩超的售后条款。

采购订单下达

明确订单信息

需明确医疗器械型号、数量、规格等，如采购某品牌血糖仪及配套试纸。

选择合适供应商

对比各供应商价格、质量等，选优质的，如知名医疗设备供应商。

审核与确认订单

相关部门审核订单无误后确认，像医院采购部审核签字。

采购进度跟踪

资质审查

查看供应商经营许可证等，如迈瑞医疗有完备资质获众多医院青睐。

信誉评估

了解供应商过往口碑，像GE医疗以良好信誉在行业立足。

验收标准

03

外观检查

订单信息确认

核对医疗器械规格、数量、价格等，如某医院采购超声诊断仪。

供应商沟通协调

与供应商协商交货时间、运输方式，像和某企业确定CT设备运输。

订单正式下达

通过系统或书面形式下达，如某诊所向厂家发书面采购订单。

性能测试

明确合同条款

合同应详细规定医疗器械规格、数量、价格等，如某医院采购超声仪的合同。

确定交付时间

需在合同中约定准确的交货日期，像某企业采购血糖仪要求按时到货。

规定质量标准

合同要明确器械质量要求，如某诊所采购血压计遵循相关行业标准。

约定售后条款

合同应包含售后维修、保养等内容，如某单位采购CT机的售后承诺。

资质审核

市场价格调研

通过查询行业报告、咨询供应商，了解各类医疗器械市场价格。

成本效益分析

对比不同品牌、型号器械的价格与功能，评估成本效益。

预留应急资金

考虑可能的价格波动或额外费用，预留一定比例应急资金。

预算审核与调整

组织相关人员审核预算，根据意见合理调整预算规划。

文件资料审查

资质审查

查看供应商的营业执照、生产许可证等，如迈瑞医疗有完备资质。

信誉评估

参考供应商过往口碑及客户评价，像GE医疗信誉良好受认可。

采购与验收管理

04

档案建立

科室需求调研

与各科室沟通，了解其对医疗器械的功能、数量等具体需求。

疾病谱分析

结合医院常见疾病，分析所需医疗器械以满足诊断治疗需求。

发展趋势考量

关注行业动态，考虑引进符合未来医疗发展趋势的器械。

问题处理机制

明确订单信息

需清晰写明医疗器械名称、规格、数量等，如采购某型号血糖仪。

审核订单内容

严格审核订单各项条款，像价格、交货期等，避免潜在风险。

发送正式订单

通过指定渠道向供应商发送订单，如邮件或电子系统下单。

THEEND

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