医疗器械采购与监管总结.pptxVIP

2025/12/12

医疗器械采购与监管总结

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

医疗器械采购情况

02

监管工作情况

03

存在的问题

04

未来规划

医疗器械采购情况

01

采购规模与金额

年度采购总量

某医院去年采购各类医疗器械超万台，满足临床需求。

不同品类金额占比

影像类器械采购金额占比高，如CT设备花费巨大。

金额增长趋势

近三年采购金额逐年递增，反映业务发展需求。

采购渠道与方式

线上平台采购

许多医疗机构通过医药电商平台采购，如京东健康，高效便捷。

厂家直购

部分大型医院直接与厂家合作，像迈瑞，减少中间环节成本。

采购品种与分布

常规诊断设备

采购了血压计、血糖仪等常规诊断设备，主要分布在基础科室。

急救类器械

采购了除颤仪、心脏按压泵等急救器械，多分布在急诊科。

高端影像设备

采购了CT、核磁等高端影像设备，集中于影像检查中心。

监管工作情况

02

监管制度建设

完善采购流程规范

明确医疗器械采购各环节要求，如三甲医院严格遵循新流程采购。

建立质量追溯体系

可追踪器械从生产到使用全过程，像某知名药企产品可精准溯源。

健全监管责任制度

清晰划分各部门监管职责，确保问题责任到人，如某地监管分工明确。

制定应急处理机制

针对器械质量等突发问题有应对办法，如某机构成功处理器械故障。

日常监管措施

定期检查设备性能

每月对医疗器械性能抽检，如超声仪、监护仪等，确保正常使用。

审查供应商资质

每季度审核供应商资质文件，像证照、信誉等，保障产品质量。

违规处理情况

公开招标采购

大型医院常通过公开招标采购设备，确保公平公正，如某三甲医院采购CT机。

直接采购

部分急用小型器械，医院会直接向供应商采购，如体温计、口罩等。

监管效果评估

总体采购金额

过去一年医疗器械总体采购金额达5000万元，较上一年增长10%。

不同品类采购规模

影像类器械采购规模最大，如CT机采购数量达10台。

各科室采购金额占比

外科科室采购金额占比最高，达总金额的30%。

存在的问题

03

采购流程漏洞

定期检查设备性能

定期对医疗器械性能检测，如三甲医院对CT机的季度性能检查。

审查供应商资质

严格审查医疗器械供应商资质，像对某知名耗材供应商的评估。

监管力度不足

常用诊断设备

采购了大量超声诊断仪、X光机等，广泛分布于各临床科室。

高值耗材

如心脏支架、人工关节等高价耗材，多集中在专科手术室。

基础护理器械

体温计、血压计等基础器械采购量多，分布在各护理单元。

未来规划

04

完善采购机制

完善采购流程规范

明确医疗器械采购各环节要求，如三甲医院严格遵循新流程采购。

建立质量追溯体系

实现医疗器械全生命周期追溯，像某品牌问题器械可快速定位。

强化人员监管制度

规范采购与监管人员行为，对违规人员按制度严肃处理。

健全监督考核机制

定期考核监管工作成效，部分地区据此提升了监管质量。

强化监管措施

线上平台采购

许多医疗机构通过京东健康等线上平台采购，便捷又高效。

直接向厂家采购

大型医院常直接与迈瑞等厂家合作，确保产品质量与供应。

THEEND

谢谢