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研究报告

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2026年中国体外诊断试剂行业分析及发展趋势预测

第一章2026年中国体外诊断试剂行业概述

1.1体外诊断试剂行业定义及分类

体外诊断试剂行业，作为医疗诊断领域的重要组成部分，主要指的是用于在体外对人体的生理、生化、微生物、免疫、遗传等生物信息进行检测的试剂和仪器。这些试剂和仪器广泛应用于医院、诊所、实验室等医疗机构，对于疾病的早期发现、诊断、治疗和预后评估具有重要意义。根据检测目的和原理的不同，体外诊断试剂可以大致分为以下几类：生化试剂、免疫试剂、分子诊断试剂、微生物试剂等。

在生化试剂领域，以酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂为例，这类试剂通过