产品设计验证及质量控制流程.docVIP

产品设计验证及质量控制流程工具模板

一、适用场景与启动条件

本流程适用于企业新产品开发、设计变更、重要部件/材料替换、客户特殊需求落地等场景，旨在通过系统化验证保证产品设计符合要求、质量可控。启动条件需满足：

产品需求规格书（PRD）及相关设计文档已完成内部评审；

设计输出（图纸、BOM、工艺文件等）已初步定稿；

明确验证负责人、资源（设备、场地、人员）及时间节点；

涉及跨部门协作时（如研发、生产、质量），相关接口人已确认职责。

二、核心操作流程与步骤详解

步骤1：需求确认与输入评审

操作内容：

组织研发负责人、质量工程师、生产代表召开输入评审会，核对需求文档的完整性、可验证性（如“产品承重≥50kg”需明确测试方法）；

梳理关键质量特性（CTQ），如功能指标、安全要求、环保标准等，形成《关键质量特性清单》；

输出《设计需求确认表》，由各部门负责人签字确认，作为后续验证依据。

输入：需求规格书、设计草图、行业标准文件；

输出：《设计需求确认表》《关键质量特性清单》；

负责人：研发项目负责人**。

步骤2：设计验证方案制定

操作内容：

根据确认的需求，制定详细验证方案，明确验证目的、范围、方法、资源、时间及判定标准；

验证方法需覆盖：

功能验证（如产品核心功能是否满足需求）；

功能验证（如续航时间、承重、响应速度等参数）；

可靠性验证（如高低温测试、振动测试、寿命测试）；

兼容性验证（如软硬件适配、配件兼容性）；

安全性验证（如电气安全、机械结构安全）；

输出《设计验证方案审批表》，经质量负责人、研发负责人审批后执行。

输入：《设计需求确认表》《关键质量特性清单》；

输出：《设计验证方案审批表》；

负责人：质量工程师**。

步骤3：验证资源准备与确认

操作内容：

根据验证方案，准备测试设备（如万用表、寿命测试仪、环境试验箱）、样品（首批试产品或原型机）、测试工具及数据记录表；

确认测试环境是否符合要求（如温度、湿度、电磁干扰等）；

对参与验证的人员进行培训，明确操作规范和判定标准；

输出《验证资源准备清单》，由生产负责人赵六确认签字。

输入：《设计验证方案审批表》；

输出：《验证资源准备清单》；

负责人：测试工程师孙七。

步骤4：执行验证测试

操作内容：

按照验证方案中的测试用逐项执行，记录测试数据（如实测值、异常现象、失效时间等）；

每项测试完成后，测试人员与质量工程师共同确认结果，若测试通过，在《测试用例及结果记录表》中签字；若测试失败，立即启动问题处理流程（见步骤5）；

测试过程中需保留原始记录（如照片、视频、设备日志），保证可追溯。

输入：《设计验证方案审批表》《验证资源准备清单》；

输出：《测试用例及结果记录表》；

负责人：测试工程师孙七、质量工程师**。

步骤5：问题处理与闭环

操作内容：

验证过程中发觉的问题，由质量工程师**填写《问题跟踪与处理表》，明确问题描述、严重程度（一般/严重/致命）、责任部门（研发/生产/供应链）；

责任部门需在24小时内制定纠正措施（如设计修改、工艺优化），明确完成时间；

质量工程师跟踪纠正措施实施效果，对问题进行复验，直至关闭；

定期召开问题分析会，总结共性问题，更新设计规范或验证标准。

输入：《测试用例及结果记录表》；

输出：《问题跟踪与处理表》；

负责人：质量工程师**、责任部门负责人。

步骤6：验证报告输出与审批

操作内容：

验证测试全部完成后，质量工程师**汇总所有测试数据、问题处理记录，编制《产品验证报告》；

报告内容需包含：验证概述、关键质量特性测试结果、问题清单及处理情况、结论（通过/不通过/有条件通过）；

报告提交研发负责人、质量负责人审批，若“有条件通过”，需明确整改项及复验要求；

审批通过后，报告分发至生产、采购、售后等相关部门，作为量产放行依据。

输入：《测试用例及结果记录表》《问题跟踪与处理表》；

输出：《产品验证报告》；

负责人：质量工程师**。

步骤7：资料归档与输出

操作内容：

将验证过程中的所有文档（需求确认表、验证方案、测试记录、问题表、验证报告等）整理归档，保存期不少于产品生命周期+3年；

若验证通过，输出《设计验证结论通知》，更新产品BOM、工艺文件等量产资料；

若验证不通过，退回研发部门重新设计，完成后重新启动验证流程。

输入：《产品验证报告》；

输出：《设计验证结论通知》、归档资料；

负责人：文控专员周八。

三、配套工具表单模板

表1：设计需求确认表

需求编号

需求描述

来源（客户/标准/内部）

验证要求

确认人

确认日期

备注

PRD-001

产品续航≥8小时

客户需求

25℃常温下满电测试

**

2023-10-01

需明确放电电流

PRD-002

外壳耐温-10~60℃

行业标准GB/T2423

高低温循环测试

**

2023-10-