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医疗器械生产合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方签订：甲方（委托方）为__________，法定代表人或授权代表为__________，注册地址为__________，联系方式为。乙方（生产方）为__________，法定代表人或授权代表为__________，注册地址为__________，联系方式为。双方均具备合法资质从事医疗器械相关业务，并承诺遵守国家相关法律法规及行业标准。

（二）合同内容

本合同旨在明确甲方委托乙方生产医疗器械产品的具体事宜，包括产品类型、数量、规格及质量标准。产品类型为__________（如：医用导管或诊断设备），具体规格详见附件技术文件，生产数量为__________件。乙方应根据甲方提供的设计图纸和技术要求进行生产，确保产品符合国家医疗器械监督管理机构的质量标准，如ISO13485认证要求。合同目的为保障医疗器械的安全性和有效性，满足甲方市场需求。

二、合同条款

（一）产品规格与生产要求

乙方须严格按照甲方提供的技术文件生产医疗器械产品，包括材料选用、生产工艺及质量控制流程。产品材料应为__________（如：医用级聚合物），生产工艺需符合GMP规范，确保无菌和生物相容性。乙方应建立完整质量记录体系，每批次产品出厂前进行抽样检测，检测项目包括性能、耐用性及安全性，检测标准参照国家药监局相关指南。

（二）交付与验收

乙方应在合同签订后_天内完成生产并交付产品至甲方指定地点_______。交付方式为__________（如：物流运输），运输风险由乙方承担。甲方收到产品后____天内进行验收，验收标准为技术文件规定指标。如产品不合格，甲方有权要求乙方免费返修或重产；验收合格后，甲方出具书面验收报告。

（三）支付方式

甲方支付乙方生产费用总额为人民币__________元，分阶段支付：合同签订后_天内预付_%，产品验收合格后_天内支付剩余_%。支付方式为银行转账至乙方指定账户（账户信息：*），乙方需提供正规发票。

（四）知识产权与保密

产品设计知识产权归甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露。双方应对合同内容及技术细节保密，保密期限为合同终止后____年。如乙方泄露机密，需赔偿甲方损失。

三、责任和义务

（一）甲方责任

甲方负责提供完整的产品设计图纸、技术参数及质量要求文件，确保信息准确及时。甲方应按时支付费用，并配合乙方生产过程中的沟通协调。如因甲方提供资料错误导致生产延误，甲方承担相应责任。

（二）乙方责任

乙方负责按合同要求组织生产，确保产品质量、安全及合规性。乙方应配备专业生产设备和人员，定期向甲方报告生产进度。如遇原材料短缺等不可抗力，乙方需及时通知甲方并协商解决方案。乙方需承担产品运输及安装指导义务。

四、违约责任

任何一方违反合同义务，均需承担违约责任。如乙方延迟交付，每延迟一天支付合同总额_%的违约金；如产品质量不合格，乙方需免费返修并赔偿甲方直接损失。如甲方延迟支付，每延迟一天支付滞纳金_%。违约方还需赔偿对方实际损失，包括但不限于诉讼费用。因不可抗力（如自然灾害）导致违约，双方可免除责任，但需提供证明。

五、争议解决方法

合同履行中发生争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成，提交__________仲裁委员会仲裁，仲裁地为__________。仲裁裁决为终局，对双方均有约束力。

六、合同生效与终止

本合同自双方签署之日起生效，有效期至产品交付验收完成之日。合同可因以下原因终止：双方协商一致、一方严重违约、或不可抗力持续____天以上。终止后，双方需结清费用并处理未了事宜，保密义务继续有效。

七、签署

甲方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）